PNO - Pfizer và đối tác BioNTech chuẩn bị nộp hồ sơ yêu cầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng vắc-xin COVID-19 cho trẻ em dưới 5 tuổi.
Tờ Washington Post dẫn lời nguồn tin thân cận từ chính phủ cho biết, các nhà quản lý liên bang đang mong muốn xem xét dữ liệu với hy vọng có thể cho phép tiêm phòng ở trẻ nhỏ trong trường hợp khẩn cấp sớm nhất là vào cuối tháng 2/2022.
Trong khi chờ phê duyệt, Pfizer sẽ tiếp tục thu thập dữ liệu thử nghiệm về phác đồ ba liều, dự kiến hoàn thiện vào cuối tháng 3/2022.
Các quan chức liên bang và giám đốc điều hành Pfizer đều nhất trí rằng việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin cho trẻ dưới 6 tháng cần được tách riêng khỏi nhóm tuổi lớn hơn.
Hiện tại, biến thể Omicron rất dễ lây lan đã dẫn đến sự gia tăng đáng kể số ca bệnh ở trẻ em tại Mỹ, bao gồm hơn 19 triệu trẻ dưới 5 tuổi.
Scott Gottlieb, thành viên hội đồng quản trị Pfizer và là cựu ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, nói với CBS News rằng vắc-xin này có thể ra mắt sớm nhất là vào tháng 3/2022 sau khi được cấp phép.
Những bậc cha mẹ có con nhỏ rất háo hức trước động thái của Pfizer và các cơ quan quản lý liên bang. Nhiều gia đình cho biết họ đang trong tình trạng lo lắng triền miên trước làn sóng Omicron, cũng như sự khó khăn khi nhà trẻ đóng cửa.
 |
| Vắc-xin COVID-19 cho trẻ từ 7 tháng đến 5 tuổi của Pfizer/BioNtech có thể được Mỹ phê duyệt vào cuối tháng 2/2022 và triển khai tiêm chủng vào tháng 3/2022 |
Các quan chức liên bang đã lên kế hoạch cho chương trình tiêm chủng ở trẻ nhỏ sau khi nghiên cứu của Pfizer-BioNTech cho thấy hai liều vắc-xin cung cấp mức độ bảo vệ đáng kể trước COVID-19 mà không có mối lo ngại về an toàn. Các quan chức hy vọng phác đồ cuối cùng sẽ bao gồm ba liều.
Pfizer và BioNTech vào giữa tháng 12/2021 đã thông báo rằng, trẻ em từ 6 tháng đến hai tuổi được tiêm hai liều vắc-xin với liều lượng bằng 1/10 liều lượng của người lớn đã tạo ra phản ứng miễn dịch tương đương với những người trẻ từ 16 đến 25 tuổi. Dù vậy, nhóm trẻ từ 2 đến 4 tuổi có phản ứng kém mạnh mẽ hơn.
Sự thất bại đã khiến các công ty thử nghiệm liều tiêm thứ ba ở trẻ nhỏ. Thay vì chờ đợi những kết quả đó, các nhà quản lý liên bang đã áp dụng cách tiếp cận khác thường là khuyến khích Pfizer nộp đơn xin phép cho chế độ hai liều để bắt đầu bảo vệ trẻ em khỏi biến thể Omicron và các đột biến khác trong tương lai.
Mặc dù hầu hết trẻ nhỏ không chịu nhiều tác động do COVID-19, Học viện Nhi khoa Mỹ lo ngại rằng biến thể Omicron đã làm tăng thêm mối đe dọa ở trẻ em dưới 5 tuổi.
Tiến sĩ Rochelle Walensky, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC), nói: “Thật đáng buồn, chúng ta đang thấy tỷ lệ nhập viện ngày càng tăng đối với trẻ em từ 0 đến 4 tuổi, những trẻ hiện chưa đủ điều kiện tiêm vắc xin COVID-19”.
Có nhiều lý do khiến trẻ nhỏ không được tiêm chủng. Chẳng hạn, một số phụ huynh cảm thấy khó chịu vì thông tin sai lệch về vắc-xin; những người khác không tin rằng virus này đủ nguy hiểm để tiêm phòng cho con họ. Trong khi đó, một số người chỉ đơn giản là chưa tìm thấy thời gian rảnh để đưa con mình đi tiêm.
Ngọc Hạ (theo NY Times)
| Chia sẻ bài viết: |
Ngày 26/4, sau 5 ngày được mổ lấy thai khẩn cấp từ người mẹ trúng bom đã chết, em bé người Palestine cũng không qua khỏi
Nhiều người già ở New Zealand tham gia câu lạc bộ tự đóng quan tài cho bản thân để đỡ cô đơn, buồn chán cũng như để tiết kiệm cho sau này.
Thị trấn Fujikawaguchiko sẽ lắp đặt rào chắn màu đen cao 2,5m tại một địa điểm chụp ảnh nổi tiếng nhằm chặn tầm nhìn của du khách đến núi Phú Sĩ.
Hôm 25/4, thị trưởng của 2 thị trấn ở miền trung Nhật Bản đồng loạt tuyên bố từ chức vì các cáo buộc quấy rối tình dục nhân viên.
Ngày 7/5 tới, Tòa án phúc thẩm Paris sẽ mở phiên điều trần liên quan đến vụ kiện dân sự giữa bà Trần Tố Nga và các tập đoàn hóa chất Mỹ.
Ngày 25/4, các quan chức Palestine ở Dải Gaza cho biết số lượng thi thể được phát hiện trong một ngôi mộ tập thể trong khuôn viên bệnh viện tăng lên 392.
Các nhà chức trách cho biết tình trạng thiếu lực lượng lao động mãn tính, khiến nhân viên điều dưỡng phải chịu áp lực không thể chịu nổi.
Ngày 25/4, các nhà chức trách cho biết Cộng hòa Séc đã ghi nhận hơn 10.000 trường hợp mắc bệnh ho gà, kể từ đầu năm đến nay.
Robot Emo có thể dự đoán nụ cười khoảng 840 mili giây trước khi người đối diện cười, sau đó cười cùng lúc.
Các nhà khoa học cảnh báo hơn một nửa dân số thế giới có thể mắc các bệnh do muỗi gây ra như sốt rét và sốt xuất huyết.
Ngày 25/4, nhà chức trách Thái Lan cho biết nắng nóng đã giết chết ít nhất 30 người từ đầu năm 2024 đến nay.
Malaysia đang lên kế hoạch triển khai thêm nhiều toa tàu dành riêng cho phụ nữ nhằm nỗ lực hạn chế nạn quấy rối tình dục.
Hôm 25/4, theo một báo cáo công bố của WHO tại Châu Âu, việc sử dụng rộng rãi rượu và thuốc lá điện tử trong thanh thiếu niên là “đáng báo động”.
Ngày 24/4, WHO cho biết những nỗ lực tiêm chủng toàn cầu đã cứu được ít nhất 154 triệu mạng sống trong 50 năm qua.
Kyrgyzstan đã phải hứng chịu khoảng 50 trận lũ bùn xảy ra trên khắp đất nước, kể từ ngày 20/4 do mưa lớn.
“Chú bé hải âu” đến từ Anh đã chinh phục được ban giám khảo ở Bỉ nhờ khả năng bắt chước âm thanh của loài chim biển.
Theo Bộ Y tế Philippines, đã có 6 trường hợp tử vong liên quan đến nhiệt. Nắng nóng cũng khiến 7.000 trường công lập của nước này chuyển qua học trực tuyến.
Hôm 23/4, Cơ quan phòng vệ dân sự của Gaza cho biết, gần 340 thi thể của người Palestine được tìm thấy tại Khu liên hợp y tế Nasser.
