PNO - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm 23/12 (giờ địa phương) đã cấp phép thuốc viên COVID-19 của Merck dùng để chữa trị COVID-19 cho một số người lớn.
 |
| Mặc dù công bố thử nghiệm sớm nhất nhưng thuốc viên chữa COVID-19 của hãng Merck được duyệt sau thuốc của Pfizer |
FDA cho biết trong một thông cáo báo chí rằng việc cấp phép cho Molnupiravir được giới hạn cho người lớn trên 18 tuổi, những người có nguy cơ mắc bệnh nặng và "những người mà các lựa chọn điều trị thay thế được FDA cho phép là không thể tiếp cận hoặc không phù hợp về mặt y tế". Ngoài ra, viên thuốc này không được khuyến khích sử dụng cho người mang thai.
Đây là phương pháp điều trị COVID-19 thứ hai ở dạng viên uống sau viên thuốc của Pfizer, Paxlovid, được cấp phép một ngày trước đó. Viên thuốc Paxlovid được cho phép một nhóm người lớn hơn một chút - bất kỳ ai trên 12 tuổi và có nguy cơ mắc bệnh nặng cao là có thể sử dụng.
Tiến sĩ Patrizia Cavazzoni, Giám đốc của tổ chức Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết, trong các nghiên cứu, phương pháp điều trị của Merck được cho là kém hiệu quả hơn Pfizer, với việc giảm 30% bệnh nặng hoặc tử vong so với giảm 89% kết quả tương tự với thuốc Pfizer.
Tuy nhiên, cả hai đều được báo trước là những bước điều trị quan trọng trong cuộc chiến chống lại COVID-19.
"Sự chấp thuận này cung cấp thêm một tuyến phòng thủ khi chúng tôi đối phó với đợt tăng đột biến vào mùa đông. Mặc dù Molnupiravir không cho thấy hiệu quả cao như Paxlovid, nhưng bất kỳ trợ giúp bổ sung nào cho những bệnh nhân có nguy cơ cao đều được hoan nghênh vì chúng tôi mong đợi nhu cầu cao về các lựa chọn điều trị tại nhà", tiến sĩ John Brownstein, một nhà dịch tễ học tại Bệnh viện Nhi Boston cho biết.
Chính phủ Hoa Kỳ đã mua 10 triệu liều điều trị Pfizer, nhiều hơn bất kỳ quốc gia nào trên thế giới và 3 triệu liều Merck, điều phối viên COVID-19 của Nhà Trắng Jeff Zient cho biết hôm 22/12.
Đối với Pfizer, 265.000 liều sẽ được cung cấp vào tháng Giêng. Việc sản xuất sẽ tăng dần theo thời gian, kết quả của một thành phần hoạt tính phức tạp trong viên thuốc cần thời gian để sản xuất và tất cả 10 triệu viên sẽ được giao vào cuối mùa hè.
"Tin rất tốt là chúng tôi đã có một sản phẩm hiện có hiệu quả khoảng 90% trong việc ngăn ngừa nhập viện. Nhưng thật không may, đó thực sự là một quá trình tổng hợp khá phức tạp", tiến sĩ Anthony Fauci, Cố vấn y khoa cho tổng thống, cho biết sau khi viên thuốc của Pfizer được FDA cho phép.
Ông nói thêm rằng họ sẽ làm việc với công ty và "hy vọng chúng tôi sẽ có thể rút ngắn quá trình này".
Đối với Merck, tất cả ba triệu liệu trình điều trị dự kiến sẽ được chuyển giao vào tháng Giêng.
Theo khuyến cáo các nhà sản xuất, cả thuốc Pfizer và Merck's nên được uống sớm, trong vòng 3-5 ngày sau khi nhiễm COVID-19, và cần uống nhiều viên, nhiều lần một ngày trong năm ngày.
Trọng Trí (theo ABC News)
| Chia sẻ bài viết: |
Chính phủ Costa Rica đổ lỗi cho việc thiếu mưa nghiêm trọng khiến các nhà máy thủy điện gặp khó khăn.
Christina Birch (37 tuổi, Mỹ) đã từ bỏ sự nghiệp thể thao đua xe đạp chuyên nghiệp, để theo đuổi ước mơ trở thành phi hành gia.
Những năm gần đây, số lượng người leo núi và đi bộ đường dài tại Everest tăng vọt càng làm trầm trọng thêm vấn đề rác thải tại đây.
Các nhà khoa học tại Viện Công nghệ Tokyo và Viện Công nghệ Liên bang Thụy Sĩ Lausanne đã nghiên cứu thành công loại thủy tinh có thể tạo ra dòng điện.
Một em bé người Anh đã được phục hồi thính giác sau khi trở thành người đầu tiên trên thế giới tham gia thử nghiệm liệu pháp gen.
Hơn 100.000 gói bánh mì cắt lát đã bị thu hồi sau khi các bộ phận cơ thể của một con chuột đen được phát hiện bên trong 2 gói bánh mì.
Trong lễ hội Hakidashisara hằng năm ở Nhật Bản, du khách đến đền Hiyoshi (Kiyosu) thường đập những chiếc dĩa nhỏ tượng trưng cho những điều khiến họ tức giận.
Tổ chức Khí tượng Thế giới cho biết sự hỗn loạn của khí hậu đang đe dọa sản xuất lương thực, thương mại và cuộc sống của người dân khu vực
Ngày 8/5, chính quyền địa phương cho biết ít nhất 100 người thiệt mạng và gần 100.000 ngôi nhà bị phá hủy hoặc hư hại
Để việc vẽ tranh không nhàm chán, nữ nghệ sĩ người Hà Lan Rajacenna van Dam đã nghĩ ra cách vẽ không giống ai.
Chuỗi kỷ lục nhiệt độ toàn cầu chưa dừng lại, với tháng 4/2024 là tháng nóng nhất từng được ghi nhận, theo cơ quan nghiên cứu khí hậu của châu Âu.
Bộ trưởng Bộ Y tế của Thái Lan Somsak Thepsuthin cho biết, ông có kế hoạch xem xét lại chính sách cần sa của nước này.
Ngày 7/5, AstraZeneca cho biết bắt đầu thu hồi vắc xin ngừa COVID-19 trên toàn thế giới do “dư thừa các loại vắc xin được cập nhật” kể từ sau đại dịch.
3 vụ tấn công nhắm vào cầu thủ bóng đá Malaysia chỉ trong 1 tuần khiến nhiều vận động viên ở nước này hoang mang.
Để ngăn những du khách có hành vi không chuẩn mực, thị trấn Fujikawaguchiko đã cho xây dựng rào chắn chặn tầm nhìn hướng ra núi Phú Sĩ.
Ngày 7/5, TikTok đã đệ đơn kiện chính phủ liên bang về một đạo luật mới, theo đó chủ sở hữu ByteDance phải bán ứng dụng mạng xã hội này…
Theo dữ liệu của chính phủ Nhật Bản vừa được công bố, các làn sóng lây nhiễm dai dẳng đã khiến hơn 16.000 người tử vong từ tháng 5-11/2023.
Phiên tòa lịch sử này là cơ hội quan trọng để đòi lại công lý cho các nạn nhân sau gần 50 năm kết thúc chiến tranh.
