FDA cấp phép xét nghiệm COVID-19 bằng nước bọt

15/04/2020 - 09:48

PNO - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm 14/4 đã cấp phép sử dụng khẩn cấp xét nghiệm chẩn đoán COVID-19 bằng nước bọt.

Đại học Rutgers (Mỹ), cơ sở phát triển xét nghiệm này cùng các nhóm nghiên cứu khác cho biết họ đã trình phương pháp của mình lên FDA cuối tuần qua.

FDA cho phép sử dụng khẩn cấp xét nghiệm COVID-19 bằng nước bọt - Ảnh: CNN
FDA cho phép sử dụng khẩn cấp xét nghiệm COVID-19 bằng nước bọt - Ảnh: CNN

Kênh truyền hình CNN cho biết việc sử dụng nước bọt để chẩn đoán virus SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19 có thể mở rộng khả năng xét nghiệm trên khắp nước Mỹ. Cho đến nay, xét nghiệm COVID-19 thường dùng gạc lấy dịch mũi hoặc họng.

"Điều đó có nghĩa là chúng ta sẽ không đặt các chuyên gia chăm sóc sức khỏe trước nguy cơ bị phơi nhiễm khi lấy mẫu dịch họng bệnh nhân nữa”, Andrew Brooks - quan chức điều hành và giám đốc phát triển công nghệ Phòng thí nghiệm sinh học RUCDR Infinite của trường đại học Rutgers - nói với truyền thông.

Ông Brooks nói: "Chúng ta có thể bảo quản các thiết bị bảo hộ cá nhân quý giá để sử dụng cho việc chăm sóc bệnh nhân thay vì làm xét nghiệm, chúng ta có thể tăng đáng kể số người được xét nghiệm mỗi ngày vì việc tự lấy nước bọt nhanh hơn và có thể thực hiện rộng hơn so với cách lấy mẫu họng bệnh nhân bằng gạc”. Ông khẳng định, phương pháp mới sẽ có tác động to lớn đến việc xét nghiệm COVID-19 ở New Jersey cũng như trên toàn nước Mỹ.

Theo thông cáo báo chí của Đại học Rutgers, đây là lần đầu tiên FDA cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp cho phương pháp xét nghiệm virus viêm đường hô hấp cấp bằng nước bọt.

Đại học Rutgers sẽ cùng mạng lưới sức khỏe RWJBarnabas và hạt Middlesex ở New Jersey (Mỹ) thực hiện các xét nghiệm nước bọt bắt đầu từ thứ Tư (15/4) cho cư dân tại một cơ sở xét nghiệm ở Edison, New Jersey. Ủy viên FDA, tiến sĩ Stephen Hahn, lưu ý xét nghiệm COVID-19 bằng nước bọt mới được phép sử dụng “không phải là xét nghiệm có thể được thực hiện tại nhà”.

Tuy nhiên, một công ty tên là Vault Health hiện đang bán bộ dụng cụ xét nghiệm nước bọt Rutgers với giá 150 USD nói với CNN rằng, nước bọt để xét nghiệm virus có thể được lấy tại nhà trong cuộc hẹn telehealth (video tham vấn y tế từ xa) với bác sĩ để đảm bảo mẫu phẩm đáp ứng yêu cầu xét nghiệm.

FDA cho biết cơ quan này đã làm việc với hơn 300 nhà phát triển xét nghiệm có kế hoạch xin giấy phép sử dụng khẩn cấp cho sản phẩm của mình. FDA cũng cho biết, đến nay họ đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho 34 đơn đề nghị.

Việc FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp cho xét nghiệm COVID-19 bằng nước bọt đặc biệt có ý nghĩa trong bối cảnh đại dịch đến nay đã lan rộng khắp nước Mỹ, lây nhiễm virus cho 613.886 người và cướp đi mạng sống của 26.047 người.

Tô Châu

 
TIN MỚI