PNO - FDA sẽ hạn chế quyền tiếp cận vắc-xin tăng cường COVID-19 với người Mỹ dưới 65 tuổi. Những sự thay đổi này sẽ ảnh hưởng đến nhóm người không có nguy cơ cao nhưng muốn tiêm vắc-xin phòng ngừa.
 |
| Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đang áp dụng một cách tiếp cận mới để đánh giá và phê duyệt vắc-xin COVID-19 - Ảnh: Deb Cohn-Orbach/Getty Images |
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) thông báo vào ngày 20/5 rằng họ sẽ hạn chế quyền tiếp cận vắc-xin tăng cường COVID-19 theo mùa đối với những người Mỹ khỏe mạnh dưới 65 tuổi mà không có bằng chứng rõ ràng về lợi ích lâm sàng.
Theo những người chỉ trích, sự thay đổi sẽ khiến những người không có nguy cơ cao nhưng muốn tiêm vắc-xin phòng ngừa căn bệnh này khó tiếp cận tiêm chủng.
Các quan chức cấp cao tại FDA đã vạch ra một khuôn khổ mới để phê duyệt vắc-xin COVID-19, cho biết Mỹ sẽ cung cấp vắc-xin tăng cường cho những người Mỹ trên 65 tuổi và cho người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi có ít nhất một tình trạng bệnh làm tăng nguy cơ mắc COVID-19 nghiêm trọng.
Ủy viên FDA mới được bổ nhiệm Marty Makary và Vinay Prasad, giám đốc của Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học Mỹ, đã đưa ra các hướng dẫn mới trong một bài bình luận được công bố trên Tạp chí Y học New England.
Họ viết rằng các nhà sản xuất sẽ phải tiến hành các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, có kiểm soát trước khi vắc-xin cập nhật được chấp thuận cho những người khỏe mạnh hơn.
Ở những phần khác trong bài viết, các quan chức lập luận rằng Mỹ là một trường hợp ngoại lệ so với các quốc gia ở châu Âu và các quốc gia có thu nhập cao khác, nơi các mũi tăng cường COVID-19 chỉ được khuyến nghị cho người lớn tuổi và những người có nguy cơ cao. Họ ước tính rằng hơn 100 triệu người Mỹ vẫn đủ điều kiện tiêm vắc-xin hàng năm theo các điều khoản mới.
"Mặc dù sự phát triển nhanh chóng của nhiều loại vắc-xin COVID-19 vào năm 2020 thể hiện một thành tựu khoa học, y tế và quản lý lớn, nhưng lợi ích của việc tiêm liều lặp lại - đặc biệt là đối với những người có nguy cơ thấp, những người có thể đã từng được tiêm nhiều liều vắc-xin COVID-19, đã bị nhiễm COVID-19 nhiều lần hoặc cả hai - vẫn chưa chắc chắn", Makary và Prasad viết.
Họ kết luận: "Người dân Mỹ, cùng với nhiều nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, vẫn chưa bị thuyết phục".
Những người chỉ trích cho rằng các hướng dẫn mới sẽ hạn chế quyền tiếp cận đối với những người muốn tiêm vắc-xin tăng cường, bao gồm cha mẹ và con cái của họ. Và một số chuyên gia đã đặt ra câu hỏi về cách áp dụng khuôn khổ mới.
Vào tháng 6/2025, một nhóm cố vấn có ảnh hưởng của CDC dự kiến sẽ tranh luận về việc nên khuyến nghị loại vắc-xin nào cho nhóm dân số nào.
Thông báo của FDA dường như đã bác bỏ công việc của nhóm cố vấn đó. Ngay cả khi các nghiên cứu của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) đã chỉ rõ rằng liều tiêm vắc-xin tăng cường có thể bảo vệ chống lại ca bệnh nhẹ đến trung bình trong 4-6 tháng sau khi tiêm, bao gồm ở những người khỏe mạnh.
Dữ liệu tạm thời từ CDC cho thấy hơn 47.000 người Mỹ đã tử vong do các nguyên nhân liên quan đến COVID-19 vào năm 2024.
Virus là nguyên nhân trực tiếp gây ra 2/3 số ca tử vong trên và là một yếu tố góp phần gây ra số ca tử vong còn lại. Trong số những người tử vong có 231 trẻ em, với 134 trường hợp trong số đó là do virus trực tiếp gây ra - con số tương tự như số ca tử vong ở trẻ em hàng năm do cúm.
Linh La (theo The Guardian)
| Chia sẻ bài viết: |
Khi Nhật Bản già đi, ngày càng có nhiều người cao tuổi chuyển tiền bạc của họ sang từ thiện sau khi chết.
Tổng thống Mỹ Donald Trump ký dự luật khiến hành vi đăng “revenge porn” (ảnh nóng trả thù) trở thành tội phạm liên bang.
Một cuộc khảo sát mới cho thấy, gần một nửa số người trẻ tuổi muốn sống trong một thế giới mà internet không tồn tại.
Nghiên cứu từ Ireland cho thấy, việc lạm dụng thuốc lá điện tử khiến phổi gặp nhiều bệnh hô hấp, bao gồm những tổn thương không thể phục hồi.
Du lịch kiểu dưỡng sinh, chăm sóc sức khỏe với mục đích giảm căng thẳng, cải thiện tinh thần, thể chất và cả cảm xúc đang phát triển rất nhanh.
Cơ quan Quản lý Tình trạng Khẩn cấp Mông Cổ (NEMA) cho biết đã có 89 vụ cháy rừng và thảo nguyên được ghi nhận trên khắp nước này.
Các bác sĩ phẫu thuật ở Mỹ đã thực hiện ca ghép bàng quang lần đầu tiên và gọi đó là điều kỳ diệu.
Người đàn ông rơi từ chung cư ở Osaka tử vong, người đi xe đạp bên dưới cũng tử vong
Vụ sát hại một người mẫu 22 tuổi ở Colombia đã gây chấn động khắp đất nước làm nổi bật tỷ lệ giết phụ nữ cao ở Mỹ Latinh.
Chi phí tăng vọt tại nhiều điểm nghỉ dưỡng từng được ưa chuộng trên thế giới đang làm nản lòng du khách.
Theo một nghiên cứu gần đây, ngày càng có nhiều người Mỹ chọn cuộc sống yên bình bằng cách... không sinh con.
Cựu Tổng thống Mỹ Joe Biden đã được chẩn đoán mắc ung thư tuyến tiền liệt, theo một tuyên bố từ văn phòng của ông vào ngày 18/5.
Sự cố kiểm soát không lưu tại sân bay Paris-Orly đã khiến hàng trăm chuyến bay phải hủy bỏ và chậm trễ. Cơ quan hàng không cho biết tình trạng hỗn loạn.
Một cặp vợ chồng ở tây nam Trung Quốc đã gây ra một cuộc thảo luận sôi nổi trên mạng xã hội về chiều cao quá chênh lệch.
Hỏa hoạn bùng phát gần Gulzar House ở thành phố cổ Hyderabad, một khu vực gần di tích lịch sử Charminar, khiến 17 người thiệt mạng, trong đó có 8 trẻ em.
Đứng trên chiếc xe “popemobile”, Giáo hoàng Leo XIV chào đón hàng chục nghìn người đến theo dõi lễ nhậm chức lịch sử tại Vương cung thánh đường Thánh Peter.
Bộ Nông nghiệp Brazil đã báo cáo đợt bùng phát cúm gia cầm tại một trang trại tư nhân khiến nhiều nước thông báo hạn chế nhập khẩu.
Một cậu bé 2 tuổi đã sống sót một cách kỳ diệu sau khi rơi từ tầng 15 của một tòa nhà cao tầng ở Maryland, Mỹ.
