PNO - Công ty Ellume của Úc đang thu hồi 2,2 triệu kit xét nghiệm COVID-19 tại nhà vì chúng có nguy cơ cho kết quả dương tính giả, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết.
"Kết quả không chính xác có thể khiến mọi người nhận sai phương pháp điều trị COVID-19 hoặc tự cách ly tại nhà khi không cần thiết", FDA cho biết.
"Công ty Ellume xin chân thành xin lỗi về những căng thẳng hoặc khó khăn mà mọi người có thể phải trải qua do kit xét nghiệm cho kết quả dương tính giả. Chúng tôi đã và sẽ tiếp tục đẩy nhanh kiểm tra để đảm bảo độ chính xác trong mọi trường hợp", Công ty Ellume cho biết trong một e-mail.
Người phát ngôn của Ellume nói rằng, công ty đã xác định được nguyên nhân của vụ việc, đồng thời đang đưa ra các biện pháp kiểm soát mới. Công ty đang thực hiện và gửi các thử nghiệm mới đến Hoa Kỳ.
 |
| Kit test sử dụng một lần của Ellume |
Ellume đã vận chuyển 3,5 triệu kit test đến Mỹ vào tháng 10. FDA cho biết, các bộ kit bị thu hồi đã được phân phối từ giữa tháng 4 đến cuối tháng 8. Một đợt thu hồi trước đó vào tháng 10 đã thu về khoảng 195.000 bộ.
Một trong những động thái sớm nhất của chính quyền Tổng thống Joe Biden đối với kit xét nghiệm COVID-19 là khoản đầu tư 232 triệu USD vào việc mở rộng sản xuất của Ellume.
Sản phẩm của công ty ra mắt vào cuối năm 2020 là sản phẩm đầu tiên thuộc loại test COVID-19 nhanh được FDA cho phép sử dụng mà không cần đơn thuốc.
Kit test sử dụng một lần, tự quản lý của Ellume được bán với giá khoảng 30 USD, nó sử dụng một miếng gạc để phát hiện các protein được gọi là kháng nguyên trên bề mặt virus SARS-CoV-2 và cho kết quả sau 15 phút.
Đầu mùa thu năm nay, Mỹ cho biết họ có kế hoạch chi 3 tỷ USD để mở rộng nguồn cung cấp các bộ xét nghiệm tại nhà. Hôm 10/11, chính quyền Tổng thống Biden cũng công bố khoản đầu tư 650 triệu USD vào các xét nghiệm chẩn đoán nhanh để xác nhận kết quả sàng lọc tại nhà.
Trọng Trí (theo Washington Post)
| Chia sẻ bài viết: |
Hôm 22/4, một chuyên gia của LHQ cảnh báo, người dân ở Dải Gaza có thể đối mặt với các vấn đề về sức khỏe tâm thần trong nhiều năm tới.
Số liệu thống kê cho thấy, những người thuộc thế hệ Gen Z không những trông già trước tuổi, mà họ còn sớm bị mắc bệnh của người trung niên, cao niên.
Sản phẩm làm từ tã lót đã qua sử dụng sẽ được bán tại các trung tâm thương mại sau khi khử trùng, tẩy trắng và khử mùi.
Peres Jepchirchir (VĐV Kenya), xuất sắc thiết lập kỷ lục thế giới khi chạy 42,195 km dành cho nữ với thời gian 2 giờ 16 phút 16 giây, tại London Marathon 2024.
Theo báo cáo của Bộ Y tế Palestine, đã có gần 34.100 người chết và gần 80.000 người bị thương tại dải Gaza.
Báo cáo cho thấy người châu Âu đang chết vì thời tiết nóng nhiều hơn 30% so với hai thập kỷ trước.
Lần đầu tiên, chi tiêu quân sự của chính phủ tăng ở cả 5 khu vực địa lý trên toàn cầu, đạt mức cao kỷ lục 2.440 tỷ USD.
Những bệnh nhân đang nguy kịch hoặc mắc bệnh nặng bị ảnh hưởng nặng nề nhất bởi cuộc xung đột giữa chính phủ Hàn Quốc và đội ngũ y tế nước này.
Brazil đang phải gồng mình ứng phó với dịch sốt xuất huyết bùng phát nghiêm trọng, khiến nhiều bang nước này ban bố tình trạng khẩn cấp.
Theo các nhà khoa học hàng đầu thế giới, cúm vẫn là mối đe dọa lớn nhất đối với sức khỏe toàn cầu.
Việc dùng chó trị liệu cho các bệnh nhân, nhất là những bệng nhân nặng hoặc bị ung thư, tâm thần hoặc ở viện dưỡng lão đang được nhiều nước triển khai.
Việc nghỉ ngơi của tiếp viên hàng không và phi công trên những chuyến bay dài luôn thu hút sự quan tâm của nhiều người.
Cảnh sát cho biết, vụ tấn công bằng dao trên một chiếc tàu đông đúc tại bến tàu của thành phố New York hôm 20/4 đã khiến 3 người phải nhập viện.
Theo dữ liệu từ Bộ Tôn giáo Malaysia, các cuộc hôn nhân đa thê ở nước này đã giảm gần một nửa trong 5 năm qua.
Dự án tái chế quần áo ở sa mạc Atacama thành túi tote đã được triển khai, với sự tham gia của hơn 3.700 thanh thiếu niên có hoàn cảnh khó khăn.
Hôm 21/4, quan chức Nhật Bản xác nhận, vụ 2 trực thăng quân sự rơi đã khiến 1 người thiệt mạng, 7 người mất tích.
Vụ điều tra mới đây giúp giải cứu hơn 100 nạn nhân bị bóc lột tình dục phản ánh thực trạng mại dâm trẻ em “nhức nhối” tại Ấn Độ.
Thành công của bạn phụ thuộc vào thuật toán, nguyên tắc cộng đồng của nền tảng và khán giả có thể thích hoặc không thích bạn vào bất kỳ thời điểm nào
