PNO - Pfizer cho biết họ đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với thuốc uống điều trị COVID-19 Paxlovid đến Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA).
Ngày 16/11 (giờ địa phương), Pfizer đã gửi đơn đến các cơ quan quản lý Mỹ để xin cấp phép cho loại thuốc thử nghiệm của họ để chữa COVID-19, tạo tiền đề cho việc ra mắt một phương pháp điều trị đầy hứa hẹn vào mùa đông này.
"Chúng tôi đang tiến hành nhanh nhất có thể trong nỗ lực đưa phương pháp điều trị tiềm năng này đến tay bệnh nhân và chúng tôi mong muốn được làm việc với FDA để xem xét đơn đăng ký của chúng tôi", Giám đốc điều hành của Pfizer, Albert Bourla, cho biết trong một tuyên bố.
 |
| Pfizer hy vọng thuốc viên chữa COVID-19 của mình sẽ được phê duyệt sớm |
Pfizer muốn loại thuốc này được sử dụng cho người lớn bị nhiễm COVID-19 từ nhẹ đến trung bình và có nguy cơ bị bệnh nặng. Điều đó tương tự như cách các loại thuốc khác hiện đang được sử dụng để điều trị bệnh. Nhưng tất cả các phương pháp điều trị COVID-19 được FDA cho phép đều yêu cầu tiêm tĩnh mạch và phải được tiêm bởi chuyên gia y tế tại bệnh viện.
Viên uống của Pfizer đã được chứng minh là làm giảm đáng kể tỷ lệ nhập viện và tử vong ở những người bị nhiễm SARS-CoV-2.
FDA được cho là đang xem xét thuốc viên uống của Pfizer, của hãng Merck và một số nhà sản xuất thuốc nhỏ hơn gửi đơn xin cấp phép trong những tháng tới.
Vì hãng Merck đã gửi đơn trước nên FDA sẽ tổ chức một cuộc họp công khai về thuốc Merck vào cuối tháng 11 này để lấy ý kiến của các chuyên gia bên ngoài trước khi đưa ra quyết định. Thuốc của Pfizer thì chưa biết có được đánh giá công khai tương tự hay không.
Một số chuyên gia dự đoán các phương pháp điều trị COVID-19 cuối cùng sẽ được kết hợp để bảo vệ người bệnh tốt hơn khỏi những tác động xấu nhất của virus SARS-CoV-2.
 |
| Ngoài Pfizer, viên uống của Merck cũng đang chờ cấp phép của FDA |
Đầu tháng 11 này, Pfizer cho biết thuốc của họ đã cắt giảm 89% số ca nhập viện và tử vong ở những người trưởng thành có nguy cơ cao mắc các triệu chứng sớm của COVID-19. Công ty đã nghiên cứu viên thuốc của mình ở những người chưa được tiêm chủng và đối mặt với những rủi ro tồi tệ nhất từ virus do tuổi tác hoặc các vấn đề sức khỏe, chẳng hạn như béo phì.
Để có kết quả tốt nhất, bệnh nhân cần bắt đầu uống thuốc trong vòng ba ngày kể từ khi có triệu chứng.
Thuốc của Pfizer là một phần của dòng thuốc kháng virus có tuổi đời hàng thập niên, được gọi là chất ức chế protease, đã tạo ra một cuộc cách mạng trong việc điều trị HIV và viêm gan C. Thuốc ngăn chặn một loại enzym quan trọng mà virus cần nhân lên trong cơ thể người. Nó khác với viên thuốc Merck, gây ra những đột biến nhỏ trong coronavirus cho đến mức nó không thể tự sinh sản.
Cũng hôm 16/11, Pfizer đã ký một thỏa thuận với một nhóm do Liên Hiệp Quốc hậu thuẫn để cho phép các nhà sản xuất thuốc thông thường sản xuất các phiên bản thuốc viên giá rẻ cho một số quốc gia nhất định.
Trước đó, Merck cũng có một hợp đồng tương tự cho thuốc viên của mình, được ủy quyền ở Anh vào đầu tháng này.
Trọng Trí (theo AP)
| Chia sẻ bài viết: |
Mặc đồ luộm thuộm đi làm đang trở thành trào lưu của giới trẻ Trung Quốc khi họ cảm thấy bất mãn với công việc vô vị nơi công sở.
Hôm 22/4, một chuyên gia của LHQ cảnh báo, người dân ở Dải Gaza có thể đối mặt với các vấn đề về sức khỏe tâm thần trong nhiều năm tới.
Số liệu thống kê cho thấy, những người thuộc thế hệ Gen Z không những trông già trước tuổi, mà họ còn sớm bị mắc bệnh của người trung niên, cao niên.
Sản phẩm làm từ tã lót đã qua sử dụng sẽ được bán tại các trung tâm thương mại sau khi khử trùng, tẩy trắng và khử mùi.
Peres Jepchirchir (VĐV Kenya), xuất sắc thiết lập kỷ lục thế giới khi chạy 42,195 km dành cho nữ với thời gian 2 giờ 16 phút 16 giây, tại London Marathon 2024.
Theo báo cáo của Bộ Y tế Palestine, đã có gần 34.100 người chết và gần 80.000 người bị thương tại dải Gaza.
Báo cáo cho thấy người châu Âu đang chết vì thời tiết nóng nhiều hơn 30% so với hai thập kỷ trước.
Lần đầu tiên, chi tiêu quân sự của chính phủ tăng ở cả 5 khu vực địa lý trên toàn cầu, đạt mức cao kỷ lục 2.440 tỷ USD.
Những bệnh nhân đang nguy kịch hoặc mắc bệnh nặng bị ảnh hưởng nặng nề nhất bởi cuộc xung đột giữa chính phủ Hàn Quốc và đội ngũ y tế nước này.
Brazil đang phải gồng mình ứng phó với dịch sốt xuất huyết bùng phát nghiêm trọng, khiến nhiều bang nước này ban bố tình trạng khẩn cấp.
Theo các nhà khoa học hàng đầu thế giới, cúm vẫn là mối đe dọa lớn nhất đối với sức khỏe toàn cầu.
Việc dùng chó trị liệu cho các bệnh nhân, nhất là những bệng nhân nặng hoặc bị ung thư, tâm thần hoặc ở viện dưỡng lão đang được nhiều nước triển khai.
Việc nghỉ ngơi của tiếp viên hàng không và phi công trên những chuyến bay dài luôn thu hút sự quan tâm của nhiều người.
Cảnh sát cho biết, vụ tấn công bằng dao trên một chiếc tàu đông đúc tại bến tàu của thành phố New York hôm 20/4 đã khiến 3 người phải nhập viện.
Theo dữ liệu từ Bộ Tôn giáo Malaysia, các cuộc hôn nhân đa thê ở nước này đã giảm gần một nửa trong 5 năm qua.
Dự án tái chế quần áo ở sa mạc Atacama thành túi tote đã được triển khai, với sự tham gia của hơn 3.700 thanh thiếu niên có hoàn cảnh khó khăn.
Hôm 21/4, quan chức Nhật Bản xác nhận, vụ 2 trực thăng quân sự rơi đã khiến 1 người thiệt mạng, 7 người mất tích.
Vụ điều tra mới đây giúp giải cứu hơn 100 nạn nhân bị bóc lột tình dục phản ánh thực trạng mại dâm trẻ em “nhức nhối” tại Ấn Độ.
