25 tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm vắc xin ARCT-154

15/08/2021 - 13:09

PNO - Hôm nay, 25 tình nguyện viên đầu tiên trong tổng số 100 người bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin ARCT-154

 

Một trong những tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm vắc xin ARCT-154
Một trong những tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm vắc xin ARCT-154

Sáng 15/8, GS.TS Tạ Thành Văn, Đại học Y Hà Nội cho biết, 25 tình nguyện viên đầu tiên đã bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin này trong hôm nay. 100 người sẽ hoàn thành việc tiêm mũi 1 sau 4 buổi.

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm cần thiết để được thu tuyển.

Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vắc xin ARCT-154 được Bộ Y tế phê duyệt hôm, 100 người khoẻ mạnh đầu tiên tham gia tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 được phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% tiêm ARCT-154 và 25% tiêm giả dược).

Bộ Y tế cho biết mục tiêu chính của giai đoạn này là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch. Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vắc xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Bộ Y tế đánh giá vắc xin ARCT-154 an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Các tình nguyện viên đều được khám sàng lọc kỹ trước khi tiêm thử nghiệm
Các tình nguyện viên đều được khám sàng lọc kỹ trước khi tiêm thử nghiệm

 

ARCT-154 là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mRNA (tương tự Pfizer và Moderna), được chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc., Hoa Kỳ.
ARCT-154 là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mRNA (tương tự Pfizer và Moderna), được chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc., Hoa Kỳ.

 

 

Các loại vắc xin chống COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA của Arcturus đã và đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2 và 3 tại Mỹ, Singapore và nhiều nước khác trên thế giới. Kết quả nhận được rất khả quan, tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp.
Các loại vắc xin chống COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA của Arcturus đã và đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2 và 3 tại Mỹ, Singapore và nhiều nước khác trên thế giới. Kết quả nhận được rất khả quan, tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp.

 

 
Dù là vắc xin chuyển giao công nghệ, song Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết với tinh thần vắc xin dùng cho người phải đảm bảo an toàn và hiệu quả, phù hợp với người Việt Nam, Hội đồng Đạo đức Quốc gia của Bộ Y tế đã đề nghị vắc xin này phải thử nghiệm đầy đủ cả 3 pha. Tuy nhiên,
Dù là vắc xin chuyển giao công nghệ, song Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết với tinh thần vắc xin dùng cho người phải đảm bảo an toàn và hiệu quả, phù hợp với người Việt Nam, Hội đồng Đạo đức Quốc gia của Bộ Y tế đã đề nghị vắc xin này phải thử nghiệm đầy đủ cả 3 giai đoạn. Tuy nhiên, giai đoạn 1 và 2 được phép đẩy nhanh, đảm bảo tính an toàn và từng bước cuốn chiếu chuyển sang giai đoạn 3.

 

Theo kế hoạch, việc thử nghiệm vắc xin này được chia làm ba giai đoạn:

Giai đoạn 1: Tiêm mũi 1 cho 100 người tình nguyện khỏe mạnh tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng - Trường Đại học Y Hà Nội.

Giai đoạn 2: Thử nghiệm 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

Giai đoạn 3: Thử nghiệm trên 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

 

Huyền Anh

 
Array ( [news_id] => 1443300 [news_title] => 25 tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm vắc xin ARCT-154 [news_title_seo] => 25 tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm vắc xin ARCT-154 [news_supertitle] => [news_picture] => 25-tinh-nguyen-vien-tiem-thu-nghiem-_1628994759.jpg [news_subcontent] => Hôm nay, 25 tình nguyện viên đầu tiên trong tổng số 100 người bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin ARCT-154 [news_subcontent_seo] => Hôm nay, 25 tình nguyện viên đầu tiên trong tổng số 100 người bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin ARCT-154 [news_headline] => Hôm nay, 25 tình nguyện viên đầu tiên trong tổng số 100 người bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin ARCT-154 [news_content] =>

 

Một trong những tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm vắc xin ARCT-154
Một trong những tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm vắc xin ARCT-154

Sáng 15/8, GS.TS Tạ Thành Văn, Đại học Y Hà Nội cho biết, 25 tình nguyện viên đầu tiên đã bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin này trong hôm nay. 100 người sẽ hoàn thành việc tiêm mũi 1 sau 4 buổi.

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm cần thiết để được thu tuyển.

Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vắc xin ARCT-154 được Bộ Y tế phê duyệt hôm, 100 người khoẻ mạnh đầu tiên tham gia tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 được phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% tiêm ARCT-154 và 25% tiêm giả dược).

Bộ Y tế cho biết mục tiêu chính của giai đoạn này là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch. Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vắc xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Bộ Y tế đánh giá vắc xin ARCT-154 an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Các tình nguyện viên đều được khám sàng lọc kỹ trước khi tiêm thử nghiệm
Các tình nguyện viên đều được khám sàng lọc kỹ trước khi tiêm thử nghiệm

 

ARCT-154 là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mRNA (tương tự Pfizer và Moderna), được chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc., Hoa Kỳ.
ARCT-154 là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mRNA (tương tự Pfizer và Moderna), được chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc., Hoa Kỳ.

 

 

Các loại vắc xin chống COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA của Arcturus đã và đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2 và 3 tại Mỹ, Singapore và nhiều nước khác trên thế giới. Kết quả nhận được rất khả quan, tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp.
Các loại vắc xin chống COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA của Arcturus đã và đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2 và 3 tại Mỹ, Singapore và nhiều nước khác trên thế giới. Kết quả nhận được rất khả quan, tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp.

 

 
Dù là vắc xin chuyển giao công nghệ, song Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết với tinh thần vắc xin dùng cho người phải đảm bảo an toàn và hiệu quả, phù hợp với người Việt Nam, Hội đồng Đạo đức Quốc gia của Bộ Y tế đã đề nghị vắc xin này phải thử nghiệm đầy đủ cả 3 pha. Tuy nhiên,
Dù là vắc xin chuyển giao công nghệ, song Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết với tinh thần vắc xin dùng cho người phải đảm bảo an toàn và hiệu quả, phù hợp với người Việt Nam, Hội đồng Đạo đức Quốc gia của Bộ Y tế đã đề nghị vắc xin này phải thử nghiệm đầy đủ cả 3 giai đoạn. Tuy nhiên, giai đoạn 1 và 2 được phép đẩy nhanh, đảm bảo tính an toàn và từng bước cuốn chiếu chuyển sang giai đoạn 3.

 

Theo kế hoạch, việc thử nghiệm vắc xin này được chia làm ba giai đoạn:

Giai đoạn 1: Tiêm mũi 1 cho 100 người tình nguyện khỏe mạnh tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng - Trường Đại học Y Hà Nội.

Giai đoạn 2: Thử nghiệm 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

Giai đoạn 3: Thử nghiệm trên 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

 

Huyền Anh

[news_source] => [news_tag] => vắc xin arct -154,vắc xin chuyển giao công nghệ mỹ,vắc xin covid-19 [news_status] => 6 [news_createdate] => 2021-08-15 09:31:58 [news_date] => [news_publicdate] => 2021-08-15 13:09:31 [news_relate_news] => 1443296,1443255,1443241, [newcol_id] => 0 [newevent_id] => 4 [newcate_code1] => thoi-su [newcate_code2] => all [news_copyright] => 0 [news_url] => [news_urlid] => [onevent_id] => 0 [survey_id] => [news_lang] => vi [news_link] => [news_iscomment] => 1 [news_type] => 0 [news_numview] => 526 [news_is_not_ads] => [news_is_not_follow] => [news_is_not_preroll] => [news_link_public] => https://www.phunuonline.com.vn/25-tinh-nguyen-vien-dau-tien-tiem-thu-nghiem-vac-xin-arct-154-a1443300.html [tag] => vắc xin arct 154vắc xin chuyển giao công nghệ mỹvắc xin covid 19 [daynews2] => 2021-08-15 13:09 [daynews] => 15/08/2021 - 13:09 )
news_is_not_ads=
TIN MỚI