Bộ Y tế: 2 lô vắc xin Pfizer được tăng hạn sử dụng đảm bảo an toàn

30/11/2021 - 19:09

PNO - Trước việc 2 lô vắc xin hạn sử dụng ngày 30/11 vừa được chấp thuận tăng thời hạn sử dụng, Bộ Y tế khẳng định hoàn toàn an toàn.

 

Bộ Y tế khẳng định 2 lô vắc xin được tăng hạn sử dụng hoàn toàn đảm bảo chất lượng, độ an toàn
Bộ Y tế khẳng định 2 lô vắc xin được tăng hạn sử dụng hoàn toàn đảm bảo chất lượng, độ an toàn

Tối 30/11, liên quan tới 2 lô vắc xin phòng COVID-19 Pfizer (124001 và 123002 ) có hạn sử dụng trên nhãn đến ngày 30/11, GS.TS Phan Trọng Lân - Cục trưởng Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) đã làm rõ thông tin này.

Theo Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, từ ngày 22/8 đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng với vắc xin Pfizer. Có nghĩa 2 lô vắc xin Pfizer kể trên còn hạn sử dụng 3 tháng.

GS.TS Phan Trọng Lân cũng cho biết thêm, việc tăng hạn sử dụng của vắc xin được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vắc xin đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.

Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vắc xin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vắc xin của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản đồng ý về việc tăng hạn dùng của vắc xin phòng COVID-19 Pfizer.

Theo đó, các lô vắc xin Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Như vậy, đối với 2 lô vắc xin 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.

H.Anh
 

 
Array ( [news_id] => 1451882 [news_title] => Bộ Y tế: 2 lô vắc xin Pfizer được tăng hạn sử dụng đảm bảo an toàn [news_title_seo] => Bộ Y tế: 2 lô vắc xin Pfizer được tăng hạn sử dụng đảm bảo an toàn [news_supertitle] => [news_picture] => bo-y-te-2-lo-vac-xin-pfizer-duoc-_1638273246.jpeg [news_subcontent] => Trước việc 2 lô vắc xin hạn sử dụng ngày 30/11 vừa được chấp thuận tăng thời hạn sử dụng, Bộ Y tế khẳng định hoàn toàn an toàn. [news_subcontent_seo] => Trước việc 2 lô vắc xin hạn sử dụng ngày 30/11 vừa được chấp thuận tăng thời hạn sử dụng, Bộ Y tế khẳng định hoàn toàn an toàn. [news_headline] => Trước việc 2 lô vắc xin hạn sử dụng ngày 30/11 vừa được chấp thuận tăng thời hạn sử dụng, Bộ Y tế khẳng định hoàn toàn an toàn. [news_content] =>

 

Bộ Y tế khẳng định 2 lô vắc xin được tăng hạn sử dụng hoàn toàn đảm bảo chất lượng, độ an toàn
Bộ Y tế khẳng định 2 lô vắc xin được tăng hạn sử dụng hoàn toàn đảm bảo chất lượng, độ an toàn

Tối 30/11, liên quan tới 2 lô vắc xin phòng COVID-19 Pfizer (124001 và 123002 ) có hạn sử dụng trên nhãn đến ngày 30/11, GS.TS Phan Trọng Lân - Cục trưởng Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) đã làm rõ thông tin này.

Theo Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, từ ngày 22/8 đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng với vắc xin Pfizer. Có nghĩa 2 lô vắc xin Pfizer kể trên còn hạn sử dụng 3 tháng.

GS.TS Phan Trọng Lân cũng cho biết thêm, việc tăng hạn sử dụng của vắc xin được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vắc xin đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.

Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vắc xin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vắc xin của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản đồng ý về việc tăng hạn dùng của vắc xin phòng COVID-19 Pfizer.

Theo đó, các lô vắc xin Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Như vậy, đối với 2 lô vắc xin 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.

H.Anh
 

[news_source] => [news_tag] => lô vắc xin pfizer hạn 30/11,tăng hạn sử dụng vắc xin pfizer,tiêm vắc xin covid-19 cho học sinh,cục trường cục y tế dự phòng Phan trọng lân [news_status] => 6 [news_createdate] => 2021-11-30 18:48:18 [news_date] => [news_publicdate] => 2021-11-30 19:09:13 [news_relate_news] => 1451854,1451874,1451832, [newcol_id] => 29 [newevent_id] => 4 [newcate_code1] => suc-khoe [newcate_code2] => all [news_copyright] => 0 [news_url] => [news_urlid] => [onevent_id] => 0 [survey_id] => [news_lang] => vi [news_link] => [news_iscomment] => 1 [news_type] => 0 [news_numview] => 653 [news_is_not_ads] => [news_is_not_follow] => [news_is_not_preroll] => [news_link_public] => https://www.phunuonline.com.vn/bo-y-te-2-lo-vac-xin-pfizer-duoc-tang-han-su-dung-dam-bao-an-toan-a1451882.html [tag] => lô vắc xin pfizer hạn 30/11tăng hạn sử dụng vắc xin pfizertiêm vắc xin covid 19 cho học sinhcục trường cục y tế dự phòng Phan trọng lân [daynews2] => 2021-11-30 19:09 [daynews] => 30/11/2021 - 19:09 )
news_is_not_ads=
TIN MỚI