PNO - Đây là thuốc đang nghiên cứu và chưa được cấp phép, vì vậy việc quản lý thuốc nghiên cứu cần hết sức chặt chẽ từ khâu tiếp nhận, bảo quản, cấp phát.
Sở Y tế TPHCM vừa có công văn hỏa tốc chỉ đạo các đơn vị trực thuộc đang tham gia chương trình sử dụng thuốc Molnupiravir có kiểm soát, phải tuyệt đối tuân thủ đề cương và quản lý thuốc này.
 |
| Thuốc Molnupiravir có trong gói thuốc C cho F0 điều trị tại nhà |
Theo Sở, do đây là thuốc đang trong quá trình nghiên cứu và chưa được cấp phép, vì vậy việc quản lý thuốc nghiên cứu cần hết sức chặt chẽ từ khâu tiếp nhận, bảo quản, cấp phát cho đến các đơn vị tham gia triển khai chương trình.
Việc theo dõi, sử dụng và thu hồi thuốc trong trường hợp bệnh nhân không sử dụng hết vì bất kỳ lý do gì phải được tuân thủ nghiêm ngặt, tránh thất thoát hoặc dùng sai mục đích. Tất cả các đơn vị, cá nhân tham gia chương trình cần được hướng dẫn, tập huấn đầy đủ về nội dung và được cung cấp các biểu mẫu quản lý thuốc nghiên cứu.
Được biết, Trung tâm Y tế TP.Thủ Đức và các quận huyện, bệnh viện dã chiến thu dung và điều trị COVID-19 trên địa bàn, các bệnh viện công lập và ngoài công lập cùng Đại học Y khoa Phạm Ngọc Thạch là các đơn vị đang tham gia chương trình. Sở Y tế thành phố đề nghị các nghiên cứu viên chính, nhóm nghiên cứu và các cơ sở tham gia phải triển khai chương trình tuân thủ đề cương nghiên cứu đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thẩm định, chấp thuận và được Bộ Y tế phê duyệt, bảo đảm an toàn tuyệt đối cho bệnh nhân tham gia nghiên cứu.
Theo đề cương, tiêu chuẩn lựa chọn người bệnh bao gồm đối tượng nhiễm COVID-19 thể nhẹ, trên 18 tuổi, có kết quả xét nghiệm kháng nguyên nhanh hoặc RT-PCR dương tính với SARS-CoV-2, không có các dấu hiệu viêm phổi hoặc thiếu oxy, nhịp thở dưới 20 lần/phút, có SpO2 trên 94%, có thể dùng thuốc bằng đường uống...
Tiêu chuẩn loại trừ bao gồm người bệnh quá mẫn cảm hoặc chống chỉ định với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc, tiền sử mắc virus viêm gan B hoặc C kèm xơ gan, bệnh gan giai đoạn cuối, ung thư biểu mô tế bào gan, tiền sử viêm tụy cấp trong vòng 3 tháng trước khi tham gia nghiên cứu hoặc viêm tụy mạn, tổn thương thận cấp hoặc suy thận nặng hoặc phải chạy thận nhân tạo hay lọc màng bụng trong quá trình sử dụng thuốc, đang sử dụng thuốc kháng đông, thuốc corticoid liều cao, phụ nữ có thai, phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ và các tình trạng khác được nhân viên y tế đánh giá là không nên tham gia nghiên cứu…
Các đơn vị chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực của dữ liệu nghiên cứu. Quản lý, giám sát chặt chẽ các quy trình nghiên cứu trong chương trình, báo cáo đầy đủ các biến cố bất lợi xảy ra trên đối tượng nghiên cứu cho đơn vị hỗ trợ kỹ thuật và Bộ Y tế theo quy định, đặc biệt lưu ý nội dung về quản lý thuốc nghiên cứu.
Quốc Ngọc
| Chia sẻ bài viết: |
Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội Nguyễn Thúy Anh đề xuất chỉ nên cho bán thuốc không kê đơn trên kênh thương mại điện tử.
Bị ngã xe đạp và bị ghi-đông đâm thủng cổ, nam sinh 17 tuổi người Mỹ cố chạy bộ về nhà để gia đình đưa đi cấp cứu.
Sở Y tế TPHCM bổ nhiệm bác sĩ CK2 Nguyễn Thị Phan Thúy giữ chức vụ Giám đốc Bệnh viện Da Liễu TPHCM, thời gian giữ chức vụ là 5 năm.
Đại dịch COVID-19 đã qua đi nhưng hậu quả để lại vẫn dai dẳng, nhất là vấn đề sức khỏe tinh thần của người bệnh và cả nhân viên y tế.
Thủ tướng Phạm Minh Chính đã gửi thư khen cán bộ, y bác sĩ, nhân viên y tế sau ca ghép tạng từ người cho chết não cứu sống 7 người.
Chiều 15/4, Bệnh viện Quân y 175 tổ chức lễ trao chứng nhận và ra mắt Trung tâm Huấn luyện Cấp cứu Chấn thương quốc tế (ITLS) đầu tiên tại Việt Nam.
Bệnh viện Quân y 175 đã phẫu thuật nội soi lấy vòng tránh thai “đi lạc” trong ổ bụng cho 2 nữ bệnh nhân
Đi tiểu buốt, tiểu đêm nhiều, người phụ nữ 74 tuổi ở Hà Nội tưởng mắc bệnh người già, tuy nhiên, bà bất ngờ khi phát hiện có tới 2 bàng quang.
Ngủ không đủ giấc cũng có thể tạo ra sự mất cân bằng nội tiết tố.
Phương pháp mới điều trị bệnh bệnh Parkinson bằng cách đặt điện cực kích thích não sâu đã thu được kết quả vô cùng ngoạn mục.
Có những bệnh nhân đối mặt với ranh giới sinh tử, được các bác sĩ cứu sống đã quay lại cống hiến cho ngành y để trả ơn cuộc đời.
Điều trị bằng y học cổ truyền giúp trẻ mắc bệnh về tâm lý, rối loạn giấc ngủ... hồi phục tốt hơn mà không cần dùng thuốc kéo dài.
Lần đầu tiên được tổ chức tại TPHCM, Lễ hội Sống khỏe năm 2024 với chủ đề “Sống vui khỏe - Đẹp rạng ngời” thu hút nhiều sự quan tâm.
Sau khi bị cu li cắn, người đàn ông 31 tuổi (Lạng Sơn) run rẩy toàn thân, tím tái đầu ngón tay chân, khó thở, cứng lưỡi.
Hội nghị Liên minh Thế giới về quản lý đường thở (WAAM) 2024 lần đầu tiên được tổ chức tại Việt Nam nói riêng và Đông Nam Á nói chung...
Hiện vùng đồng bằng sông Cửu Long và Tây Nguyên gần như phải phụ thuộc hoàn toàn nguồn máu vào đơn vị khác.
Phụ nữ khi bước qua tuổi 30 nên có ý thức chăm sóc, phòng ngừa để giảm quá trình lão hóa.
Life-Space phối hợp với Phòng Công tác xã hội Bệnh viện Nhi Đồng 2 mang đến những thông tin bổ ích cho các bậc phụ huynh thông qua Chương trình truyền thông...
