Hội đồng đạo đức y học Quốc gia: "Vắc xin Nano Covax cần thêm số lượng mẫu thử nghiệm"

25/06/2021 - 15:50

PNO - Bộ Y tế cho biết, sẽ tăng tốc thử nghiệm vắc xin "made in Việt Nam", dự kiến đến ngày 15/7 sẽ tiêm xong mũi 1 và ngày 15/8 sẽ tiêm xong mũi 2 cho 13.000 tình nguyện viên của giai đoạn 3.

 

 

Tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax tại Học viện Quân y
Tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax tại Học viện Quân y

Chiều 25/6, Bộ Y tế cho biết, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) đã tổ chức cuộc họp Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia để đánh giá tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, cập nhật dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và dữ liệu giai đoạn 3 đến thời điểm hiện tại, kế hoạch triển khai nghiên cứu, xem xét các sửa đổi, bổ sung thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với ứng viên vắc xin Nano Covax.

Dựa trên kết quả nghiệm thu giữa kỳ giai đoạn 2 vào ngày 28/5, Hội đồng đánh giá ứng viên vắc xin Nano Covax có tính an toàn và tính sinh miễn dịch ở giai đoạn thử nghiệm này. Tuy nhiên để đánh giá hiệu lực bảo vệ, cần có thêm thời gian và số lượng mẫu, đặc biệt kết quả đánh giá trong phòng thí nghiệm. 

Theo kế hoạch, phải tới tháng 2/2022 mới hoàn thiện các kết quả giai đoạn 2, tuy nhiên hiện nay việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Nano Covax đã và đang được thực hiện sau khi Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm giai đoạn 3 ngày 11/6. Sau hơn 2 tuần triển khai, tính đến 17g ngày 24/6, đã tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax mũi 1 cho 1.007 tình nguyện viên. 

Sau khi xem xét, Bộ Y tế, Hội đồng thống nhất với Viện Pasteur TPHCM và Học viện Quân y đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm trên toàn bộ 13.000 tình nguyện viên. Dự kiến đến ngày 15/7 sẽ tiêm xong mũi 1 và ngày 15/8 sẽ tiêm xong mũi 2 cho 13.000 tình nguyện viên của giai đoạn 3. Trong tháng 8 phải có dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 để báo cáo Bộ Y tế.

Được biết, trong số 12.000 tình nguyện viên còn lại, có 4.000 tình nguyện viên ở Hưng Yên,  2.000 ở Long An và 6.000 ở Tiền Giang. Việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ở khu vực phía Bắc do Học viện Quân y phụ trách nghiên cứu, ở phía Nam do Viện Pasteur TPHCM thực hiện.

Các thành viên của Hội đồng nhấn mạnh, tiến độ thử nghiệm được đẩy nhanh, nhưng phải đảm bảo an toàn.

GS.TS Trương Việt Dũng - Chủ tịch Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cho biết, Hội đồng đạo đức rất công bằng, rõ ràng, luôn đồng hành và theo chuẩn mực chung của quốc tế trong nghiên cứu, sản xuất vắc xin.

Huyền Anh

 
Array ( [news_id] => 1438172 [news_title] => Hội đồng đạo đức y học Quốc gia: "Vắc xin Nano Covax cần thêm số lượng mẫu thử nghiệm" [news_title_seo] => Hội đồng đạo đức y học Quốc gia: "Vắc xin Nano Covax cần thêm số lượng mẫu thử nghiệm" [news_supertitle] => [news_picture] => tang-toc-hoan-thanh-tiem-thu-nghiem-_1624608633.jpg [news_subcontent] => Bộ Y tế cho biết, dự kiến đến ngày 15/7 sẽ tiêm xong mũi 1 và ngày 15/8 sẽ tiêm xong mũi 2 cho 13.000 tình nguyện viên của giai đoạn 3. [news_subcontent_seo] => Bộ Y tế cho biết, dự kiến đến ngày 15/7 sẽ tiêm xong mũi 1 và ngày 15/8 sẽ tiêm xong mũi 2 cho 13.000 tình nguyện viên của giai đoạn 3. [news_headline] => Bộ Y tế cho biết, sẽ tăng tốc thử nghiệm vắc xin "made in Việt Nam", dự kiến đến ngày 15/7 sẽ tiêm xong mũi 1 và ngày 15/8 sẽ tiêm xong mũi 2 cho 13.000 tình nguyện viên của giai đoạn 3. [news_content] =>

 

 

Tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax tại Học viện Quân y
Tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax tại Học viện Quân y

Chiều 25/6, Bộ Y tế cho biết, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) đã tổ chức cuộc họp Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia để đánh giá tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, cập nhật dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và dữ liệu giai đoạn 3 đến thời điểm hiện tại, kế hoạch triển khai nghiên cứu, xem xét các sửa đổi, bổ sung thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với ứng viên vắc xin Nano Covax.

Dựa trên kết quả nghiệm thu giữa kỳ giai đoạn 2 vào ngày 28/5, Hội đồng đánh giá ứng viên vắc xin Nano Covax có tính an toàn và tính sinh miễn dịch ở giai đoạn thử nghiệm này. Tuy nhiên để đánh giá hiệu lực bảo vệ, cần có thêm thời gian và số lượng mẫu, đặc biệt kết quả đánh giá trong phòng thí nghiệm. 

Theo kế hoạch, phải tới tháng 2/2022 mới hoàn thiện các kết quả giai đoạn 2, tuy nhiên hiện nay việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Nano Covax đã và đang được thực hiện sau khi Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm giai đoạn 3 ngày 11/6. Sau hơn 2 tuần triển khai, tính đến 17g ngày 24/6, đã tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax mũi 1 cho 1.007 tình nguyện viên. 

Sau khi xem xét, Bộ Y tế, Hội đồng thống nhất với Viện Pasteur TPHCM và Học viện Quân y đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm trên toàn bộ 13.000 tình nguyện viên. Dự kiến đến ngày 15/7 sẽ tiêm xong mũi 1 và ngày 15/8 sẽ tiêm xong mũi 2 cho 13.000 tình nguyện viên của giai đoạn 3. Trong tháng 8 phải có dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 để báo cáo Bộ Y tế.

Được biết, trong số 12.000 tình nguyện viên còn lại, có 4.000 tình nguyện viên ở Hưng Yên,  2.000 ở Long An và 6.000 ở Tiền Giang. Việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ở khu vực phía Bắc do Học viện Quân y phụ trách nghiên cứu, ở phía Nam do Viện Pasteur TPHCM thực hiện.

Các thành viên của Hội đồng nhấn mạnh, tiến độ thử nghiệm được đẩy nhanh, nhưng phải đảm bảo an toàn.

GS.TS Trương Việt Dũng - Chủ tịch Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cho biết, Hội đồng đạo đức rất công bằng, rõ ràng, luôn đồng hành và theo chuẩn mực chung của quốc tế trong nghiên cứu, sản xuất vắc xin.

Huyền Anh

[news_source] => [news_tag] => vắc xin made in việt nam,vắc xin nanocovax,vắc xin covid-19,hoàn thành giữa tháng 8,Tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax [news_status] => 6 [news_createdate] => 2021-06-25 15:10:06 [news_date] => [news_publicdate] => 2021-06-25 15:50:01 [news_relate_news] => 1438155,1438158,1438124, [newcol_id] => 29 [newevent_id] => 0 [newcate_code1] => thoi-su [newcate_code2] => all [news_copyright] => 0 [news_url] => [news_urlid] => [onevent_id] => 0 [survey_id] => [news_lang] => vi [news_link] => [news_iscomment] => 1 [news_type] => 0 [news_numview] => 0 [news_is_not_ads] => [news_is_not_follow] => [news_is_not_preroll] => [news_link_public] => https://www.phunuonline.com.vn/hoi-dong-dao-duc-y-hoc-quoc-gia-vac-xin-nano-covax-can-them-so-luong-mau-thu-nghiem-a1438172.html [tag] => vắc xin made in việt namvắc xin nanocovaxvắc xin covid 19hoàn thành giữa tháng 8Tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax [daynews2] => 2021-06-25 15:50 [daynews] => 25/06/2021 - 15:50 )
news_is_not_ads=
TIN MỚI