Vắc xin ARCT-154 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3a tại 3 tỉnh, thành

29/09/2021 - 17:25

PNO - Vắc xin ARCT-154 bước vào thử nghiệm giai đoạn 2 và 3a tại 3 tỉnh, thành với khoảng 1.000 tình nguyện viên.

 

338 tình nguyện viên tại Yên Phong (Bắc Ninh) đã tiêm thử nghiệm mũi 1 vắc xin ARCT-154
338 tình nguyện viên tại Yên Phong (Bắc Ninh) đã tiêm thử nghiệm mũi 1 vắc xin ARCT-154

Ngày 29/9, đoàn công tác của Bộ Y tế cùng các chuyên gia đang thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT- 154 phòng COVID-19 đã làm việc với huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh - địa phương đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng vắc xin này.

Theo báo cáo của nhóm nghiên cứu trường Đại học Y Hà Nội, giai đoạn 2 và 3a, vắc xin này được thử nghiệm lâm sàng tại Hà Nội; Bắc Ninh và Long An với khoảng 1.000 tình nguyện viên. Tại Bắc Ninh, việc thử nghiệm lâm sàng được triển khai tại huyện Yên Phong ở các xã Tam Giang, Yên Phụ, Hoà Tiến, Đông Thọ và Thị trấn Chờ.

Từ ngày 20-23/9, nhóm nghiên cứu bắt đầu tiến hành thu tuyển tình nguyện viên; từ ngày 24-26/9 tổ chức khám sàng lọc. Qua khám sàng lọc hơn 500 tình nguyện viên tuổi từ 18-65, nhóm nghiên cứu đã thu tuyển được 338 người. Ngày 27/9 – 29/9 tiêm mũi 1 vắc xin ARCT- 154 cho 338 tình nguyện viên, riêng trong ngày 29/9 sẽ tiêm xong mũi 1 cho 82 người còn lại.

PGS.TS Phạm Thị Vân Anh, Giám đốc Trung tâm Dược lý Lâm sàng, nghiên cứu viên của nhóm nghiên cứu trường Đại học Y Hà Nội cho biết: Báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 về tính an toàn của vaccin ARCT-154 đã được Hội đồng Đạo đức Y sinh học Bộ Y tế nghiệm thu ngày 20/9/2021. Các kết quả bước đầu cho thấy vắc xin ARCT-154 an toàn trên người tình nguyện khoẻ mạnh.

“Chúng tôi đánh giá đây là nghiên cứu có tính khoa học và đảm bảo các điều kiện để triển khai giai đoạn tiếp theo. Hội đồng đánh giá giai đoạn 1 trước hết vắc xin này là an toàn. Về tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ, chúng tôi hy vọng khi triển khai giai đoạn 2 và 3 tại nhiều tỉnh thành Bắc Ninh, Hưng Yên và Vĩnh Long, Tiền Giang, Đồng Tháp với tổng số hơn 20.000 người tình nguyện, Bộ Y tế sẽ có những kết quả cuối cùng về hiệu lực bảo vệ của vắc xin này”- TS Nguyễn Ngô Quang nói.

Cũng theo TS Nguyễn Ngô Quang, vắc xin ARCT- 154 theo công nghệ mRNA được phát triển trên cơ sở vắc xin ARCT- 021 (đã có các kết quả nghiên cứu giai đoạn 1, 2 và 3 ở Mỹ và Singapore). Chính vì thế, Hội đồng đạo đức đã cho phép để đảm bảo tiến độ, thời gian và đặc biệt có được vắc xin theo công nghệ trên nhằm phục vụ cho công cuộc phòng, chống dịch ở Việt Nam, nghiên cứu này được triển khai gối đầu giai đoạn 2 và 3a.

Được biết, theo đề cương của nghiên cứu, dự kiến việc tiêm mũi 2 vắc xin này với người tình nguyện của gian đoạn 2 và 3a tại Yên Phong sẽ diễn ra khoảng ngày 25-27/10/2021. Tại phía Nam, cũng khoảng thời gian này sẽ diễn ra việc tiêm thử nghiệm mũi 2 cho người tình nguyện.

Dự kiến giai đoạn 3a sẽ kết thúc vào ngày 24/11/2021, nhóm nghiêm cứu sẽ đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12/2021. Nếu kết quả tốt, nhóm nghiên cứu sẽ xin cấp phép khẩn cấp đối với vắc xin ARCT-154.

H.Anh

 
Array ( [news_id] => 1447086 [news_title] => Vắc xin ARCT-154 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3a tại 3 tỉnh, thành [news_title_seo] => Vắc xin ARCT-154 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3a tại 3 tỉnh, thành [news_supertitle] => [news_picture] => vac-xin-arct-154-thu-nghiem-lam-sang-_1632909201.jpg [news_subcontent] => Vắc xin ARCT-154 bước vào thử nghiệm giai đoạn 2 và 3a tại 3 tỉnh, thành với khoảng 1.000 tình nguyện viên. [news_subcontent_seo] => Vắc xin ARCT-154 bước vào thử nghiệm giai đoạn 2 và 3a tại 3 tỉnh, thành với khoảng 1.000 tình nguyện viên. [news_headline] => Vắc xin ARCT-154 bước vào thử nghiệm giai đoạn 2 và 3a tại 3 tỉnh, thành với khoảng 1.000 tình nguyện viên. [news_content] =>

 

338 tình nguyện viên tại Yên Phong (Bắc Ninh) đã tiêm thử nghiệm mũi 1 vắc xin ARCT-154
338 tình nguyện viên tại Yên Phong (Bắc Ninh) đã tiêm thử nghiệm mũi 1 vắc xin ARCT-154

Ngày 29/9, đoàn công tác của Bộ Y tế cùng các chuyên gia đang thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT- 154 phòng COVID-19 đã làm việc với huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh - địa phương đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng vắc xin này.

Theo báo cáo của nhóm nghiên cứu trường Đại học Y Hà Nội, giai đoạn 2 và 3a, vắc xin này được thử nghiệm lâm sàng tại Hà Nội; Bắc Ninh và Long An với khoảng 1.000 tình nguyện viên. Tại Bắc Ninh, việc thử nghiệm lâm sàng được triển khai tại huyện Yên Phong ở các xã Tam Giang, Yên Phụ, Hoà Tiến, Đông Thọ và Thị trấn Chờ.

Từ ngày 20-23/9, nhóm nghiên cứu bắt đầu tiến hành thu tuyển tình nguyện viên; từ ngày 24-26/9 tổ chức khám sàng lọc. Qua khám sàng lọc hơn 500 tình nguyện viên tuổi từ 18-65, nhóm nghiên cứu đã thu tuyển được 338 người. Ngày 27/9 – 29/9 tiêm mũi 1 vắc xin ARCT- 154 cho 338 tình nguyện viên, riêng trong ngày 29/9 sẽ tiêm xong mũi 1 cho 82 người còn lại.

PGS.TS Phạm Thị Vân Anh, Giám đốc Trung tâm Dược lý Lâm sàng, nghiên cứu viên của nhóm nghiên cứu trường Đại học Y Hà Nội cho biết: Báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 về tính an toàn của vaccin ARCT-154 đã được Hội đồng Đạo đức Y sinh học Bộ Y tế nghiệm thu ngày 20/9/2021. Các kết quả bước đầu cho thấy vắc xin ARCT-154 an toàn trên người tình nguyện khoẻ mạnh.

“Chúng tôi đánh giá đây là nghiên cứu có tính khoa học và đảm bảo các điều kiện để triển khai giai đoạn tiếp theo. Hội đồng đánh giá giai đoạn 1 trước hết vắc xin này là an toàn. Về tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ, chúng tôi hy vọng khi triển khai giai đoạn 2 và 3 tại nhiều tỉnh thành Bắc Ninh, Hưng Yên và Vĩnh Long, Tiền Giang, Đồng Tháp với tổng số hơn 20.000 người tình nguyện, Bộ Y tế sẽ có những kết quả cuối cùng về hiệu lực bảo vệ của vắc xin này”- TS Nguyễn Ngô Quang nói.

Cũng theo TS Nguyễn Ngô Quang, vắc xin ARCT- 154 theo công nghệ mRNA được phát triển trên cơ sở vắc xin ARCT- 021 (đã có các kết quả nghiên cứu giai đoạn 1, 2 và 3 ở Mỹ và Singapore). Chính vì thế, Hội đồng đạo đức đã cho phép để đảm bảo tiến độ, thời gian và đặc biệt có được vắc xin theo công nghệ trên nhằm phục vụ cho công cuộc phòng, chống dịch ở Việt Nam, nghiên cứu này được triển khai gối đầu giai đoạn 2 và 3a.

Được biết, theo đề cương của nghiên cứu, dự kiến việc tiêm mũi 2 vắc xin này với người tình nguyện của gian đoạn 2 và 3a tại Yên Phong sẽ diễn ra khoảng ngày 25-27/10/2021. Tại phía Nam, cũng khoảng thời gian này sẽ diễn ra việc tiêm thử nghiệm mũi 2 cho người tình nguyện.

Dự kiến giai đoạn 3a sẽ kết thúc vào ngày 24/11/2021, nhóm nghiêm cứu sẽ đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12/2021. Nếu kết quả tốt, nhóm nghiên cứu sẽ xin cấp phép khẩn cấp đối với vắc xin ARCT-154.

H.Anh

[news_source] => [news_tag] => vắc xin arct-154,vắc xin covid-19,thử nghiệm lâm sàng [news_status] => 6 [news_createdate] => 2021-09-29 16:50:22 [news_date] => [news_publicdate] => 2021-09-29 17:25:16 [news_relate_news] => 1447081,1447077,1446130, [newcol_id] => 0 [newevent_id] => 0 [newcate_code1] => thoi-su [newcate_code2] => all [news_copyright] => 0 [news_url] => [news_urlid] => [onevent_id] => 0 [survey_id] => [news_lang] => vi [news_link] => [news_iscomment] => 1 [news_type] => 0 [news_numview] => 0 [news_is_not_ads] => [news_is_not_follow] => [news_is_not_preroll] => [news_link_public] => https://www.phunuonline.com.vn/vac-xin-arct-154-thu-nghiem-lam-sang-giai-doan-2-va-3a-tai-3-tinh-thanh-a1447086.html [tag] => vắc xin arct 154vắc xin covid 19thử nghiệm lâm sàng [daynews2] => 2021-09-29 17:25 [daynews] => 29/09/2021 - 17:25 )
news_is_not_ads=
TIN MỚI