Thu hồi số công bố tiêu chuẩn của 36 thiết bị y tế, có cả máy điện tim, dung dịch nhỏ mắt

31/07/2025 - 17:03

PNO - Sở Y tế Hà Nội vừa có quyết định thu hồi quyết định số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với 36 thiết bị y tế thuộc loại A, B.

Hà Nội thu hồi số công bố của 36 thiết bị y tế, trong đó có cả máy điện tim, theo dõi sản khoa... - ảnh minh họa: Pexels
Hà Nội thu hồi số công bố của 36 thiết bị y tế, trong đó có cả máy điện tim, theo dõi sản khoa... - Ảnh minh họa: Pexels

Quyết định có hiệu lực từ ngày 28/7 của Sở Y tế Hà Nội nêu rõ: ý do thu hồi là các sản phẩm này có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B; thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định.

Trong số 36 thiết bị y tế bị thu hồi số công bố tiêu chuẩn, có 6 sản phẩm là cồn y tế của Công ty cổ phần dược phẩm Elaphe; Công ty TNHH hóa chất và trang thiết bị y tế Thuận Phát; Công ty TNHH Dược phẩm Korea – Greenlife; Công ty cổ phần đầu tư thương mại dược phẩm HP.

Ngoài ra, danh sách này còn 2 sản phẩm dung dịch nhãn khoa; 3 sản phẩm dung dịch nhỏ mắt; 10 sản phẩm máy theo dõi sản khoa; máy đo điện tim; máy tán sỏi; hóa chất dùng cho hệ thống xét nghiệm ELISA...

Các công ty có sản phẩm bị thu hồi công bố tiêu chuẩn, trong danh sách trên có Công ty TNHH STV Tecnology; Công ty TNHH thương mại dịch vụ MianTrans; Công ty TNHH Y tế Minh Nhật; Công ty TNHH Xuất nhập khẩu DNN Việt Nam; Công ty cổ phẩn đầu tư thiết bị y tế Trường Thịnh; Công ty TNHH IDS Medical Systems Việt Nam – chi nhánh Hà Nội...

Trước đó, đầu tháng Bảy vừa qua, Sở Y tế Hà Nội cũng ban hành quyết định thu hồi công bố tiêu chuẩn của 190 thiết bị y tế thuộc loại A, B. Lý do, các sản phẩm này không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế; sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B; thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định.

Nhiều sản phẩm trong danh sách thuộc nhóm thông dụng như: cồn y tế 70 độ, nước muối sinh lý Natri clorid 0,9%, dung dịch nhỏ mắt, khăn lau hạ sốt, máy đo đường huyết, xịt mũi... Ngoài ra, sản phẩm test thử HIV, test thử sốt xuất huyết cũng có trong danh sách này.

Huyền Anh

 

news_is_not_ads=
TIN MỚI