PNO - Sở Y tế Hà Nội vừa có quyết định thu hồi quyết định số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với 36 thiết bị y tế thuộc loại A, B.
 |
| Hà Nội thu hồi số công bố của 36 thiết bị y tế, trong đó có cả máy điện tim, theo dõi sản khoa... - Ảnh minh họa: Pexels |
Quyết định có hiệu lực từ ngày 28/7 của Sở Y tế Hà Nội nêu rõ: ý do thu hồi là các sản phẩm này có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B; thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định.
Trong số 36 thiết bị y tế bị thu hồi số công bố tiêu chuẩn, có 6 sản phẩm là cồn y tế của Công ty cổ phần dược phẩm Elaphe; Công ty TNHH hóa chất và trang thiết bị y tế Thuận Phát; Công ty TNHH Dược phẩm Korea – Greenlife; Công ty cổ phần đầu tư thương mại dược phẩm HP.
Ngoài ra, danh sách này còn 2 sản phẩm dung dịch nhãn khoa; 3 sản phẩm dung dịch nhỏ mắt; 10 sản phẩm máy theo dõi sản khoa; máy đo điện tim; máy tán sỏi; hóa chất dùng cho hệ thống xét nghiệm ELISA...
Các công ty có sản phẩm bị thu hồi công bố tiêu chuẩn, trong danh sách trên có Công ty TNHH STV Tecnology; Công ty TNHH thương mại dịch vụ MianTrans; Công ty TNHH Y tế Minh Nhật; Công ty TNHH Xuất nhập khẩu DNN Việt Nam; Công ty cổ phẩn đầu tư thiết bị y tế Trường Thịnh; Công ty TNHH IDS Medical Systems Việt Nam – chi nhánh Hà Nội...
Trước đó, đầu tháng Bảy vừa qua, Sở Y tế Hà Nội cũng ban hành quyết định thu hồi công bố tiêu chuẩn của 190 thiết bị y tế thuộc loại A, B. Lý do, các sản phẩm này không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế; sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B; thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định.
Nhiều sản phẩm trong danh sách thuộc nhóm thông dụng như: cồn y tế 70 độ, nước muối sinh lý Natri clorid 0,9%, dung dịch nhỏ mắt, khăn lau hạ sốt, máy đo đường huyết, xịt mũi... Ngoài ra, sản phẩm test thử HIV, test thử sốt xuất huyết cũng có trong danh sách này.
Huyền Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Sáng 4/8, mạng xã hội rầm rộ thông tin "tăng 1 độ C, tăng 10% nguy cơ đột quỵ", Bệnh viện Bạch Mai khẳng định, đây là thông tin vô căn cứ.
Ngày 4/8, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương cho biết vừa ghi nhận 3 bệnh nhân rủ nhau đi khám và cùng phát hiện viêm màng não do ký sinh trùng.
Rạng sáng nay, 4/8, trọng tài bóng đá Việt Nam, ông Trần Định Thịnh - vừa được trao giải Còi bạc 2025 - đã qua đời ở tuổi 43.
Xem xét 632 loại đồ ăn nhẹ dành cho trẻ nhỏ, các nhà nghiên cứu phát hiện một số loại sản phẩm có tới 89% lượng calo từ đường.
Vừa vào đến Bệnh viện Nhi Đồng 1 TPHCM, bé trai 7 tuổi rơi vào sốc tim, suy hô hấp tiên lượng rất nặng.
Khi đang tập gym, nam thanh niên 20 tuổi (Hà Nội) đột ngột ngã gục xuống và ngừng tim.
Sau các trường hợp người trẻ, người nổi tiếng tử vong vì đột quỵ, thị trường thuốc đông y “chống đột quỵ” lại sôi động...
Sơ cứu đúng cách và kịp thời nạn nhân ngộ độc rượu tại hiện trường cực kỳ quan trọng trong việc tăng cơ hội cứu sống người bệnh.
Một nghiên cứu gần đây cho thấy, quá trình lão hóa bắt đầu ngay từ tuổi 30. Nói cách khác, đây là độ tuổi mà cơ thể bắt đầu suy yếu.
Bệnh nhân nam ở Hà Nội khởi phát bệnh với triệu chứng sốt cao, đau đầu, sau đó nhanh chóng suy hô hấp, tím nhiều vùng khắp mặt, ngực, đùi...
Hiện nay người trẻ mắc tăng huyết áp đang có xu hướng gia tăng, nhưng không kiểm soát bệnh tốt, hậu quả phải đối mặt với nhồi máu cơ tim, đột quỵ.
Sau khi bị chó cảnh cắn, 5 người tại Hà Nội được xác định phơi nhiễm với bệnh dại.
Sáng 2/8, Bệnh viện Nhân Dân Gia Định đã khai mạc Hội nghị khoa học thường niên với hơn 110 báo cáo khoa học của nhà nghiên cứu, chuyên gia đầu ngành...
Sau bữa ăn tối với cá hồng, cả gia đình anh T. phải nhập viện cấp cứu. Riêng người vợ có cảm giác tay bỏng rát mỗi lần tiếp xúc với nước.
Dưỡng dương chính là tránh các nguy cơ gây tổn hại đến nguồn năng lượng gốc của cơ thể.
Bệnh viện Nhân Dân Gia Định tổ chức hội nghị khoa học "Chuyển mình cùng phẫu thuật nội soi và robot", chia sẻ những tiến bộ, kinh nghiệm trong ngoại khoa.
Ngày 1/8, Bệnh viện Quân y 175 cho biết đã thực hiện thành công 2 ca ghép gan cấp cứu cho 2 bệnh nhân suy gan nặng, tiên lượng tử vong cao.
Căng thẳng, mất ngủ, làm việc quá sức là những "sát thủ thầm lặng", dẫn tới nguy cơ đột tử, đột quỵ ở nhiều lứa tuổi.
