PNO - 1 lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não, nhập khẩu tại Đức vừa bị thu hồi do vi phạm mức độ 3.
 |
| 1 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg được sử dụng điều trị một số loại ung thư não vừa bị thu hồi |
Ngày 9/5, thông tin từ Cục Quản lý dược, đơn vị này vừa có công văn thu hồi 1 lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não, nhập khẩu từ Đức.
Cụ thể, đoàn thanh tra của Bộ Y tế đã thanh tra xác suất tại Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh (Công ty Nam Linh), có địa chỉ tại 915/27/12 Đường Lê Văn Lương, Ấp 3, Xã Phước Kiển, Huyện Nhà Bè, TPHCM.
Trong quá trình thanh tra, đoàn phát hiện 1 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg (số GĐKLH VN2-626-17, Số lô: 2J6001, NSX: 17/8/2022, HD: 31/8/2025). Thuốc do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất; chủ sở hữu sản phẩm là Công ty Hikma Pharma GmbH (Đức). Công ty Nam Linh là đơn vị đăng ký và nhập khẩu thuốc.
Tuy nhiên, lô sản phẩm trên không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định.
Trước vi phạm trên, Cục Quản lý dược cho biết đã quyết định thu hồi toàn quốc thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg nêu trên vì vi phạm mức độ 3.
Công ty Nam Linh phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi lô thuốc trên trong thời hạn 2 ngày kể từ khi có công văn thông báo.
Đồng thời, Công ty Nam Linh phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, hồ sơ bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định....
Sở Y tế TPHCM có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
H.Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Cô gái 20 tuổi được phát hiện đảo ngược phủ tạng hiếm gặp khi trái tim và dạ dày nằm bên phải, gan và ruột thừa nằm bên trái.
6 người có biểu hiện ngộ độc thực phẩm phải nhập viện cấp cứu, điều trị, sau khi ăn bánh mì.
ZinGroup đã cho ra đời sản phẩm hỗ trợ phòng ngừa viêm nhiễm phụ khoa, nhằm mang lại sự an tâm và thoải mái tối đa cho phụ nữ.
Việc lựa chọn cơ sở niềng răng không đảm bảo chất lượng có thể dẫn đến những hậu quả nghiêm trọng.
Trong lúc đá bóng tại nhà, tai nạn xảy ra khiến bé trai 9 tuổi (Tuyên Quang) bị bỏng điện nặng và rơi vào hôn mê.
3 đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực dinh dưỡng và y tế là Vinamilk, VNVC và Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh đã ký hợp tác chiến lược.
Bệnh viện Lê Văn Thịnh (TPHCM) ghi nhận trong vài tuần nay, bệnh nhân cao tuổi có bệnh mạn tính nhập viện do rối loạn, nhiễm trùng tiêu hóa tăng 30%.
Trong những tuần qua, số ca bệnh tay chân miệng ở TPHCM bắt đầu có xu hướng gia tăng. Số ca bệnh nặng là 40 ca, không có ca tử vong.
Thay vì đi khám bệnh, nhiều người mắc bệnh trĩ ngại ngùng, tự chịu đựng, có người rơi vào căng thẳng, mệt mỏi.
Phát hiện cháu bé đuối nước bị sơ cứu sai cách, nữ điều dưỡng Dương Thị Hồng đã quyết liệt can thiệp để cứu trẻ.
Ngày 21/5/2024, Bệnh viện đa khoa quốc tế Vinmec Central Park chính thức trở thành thành viên thứ 2 của chương trình liên kết Cleveland Clinic Connected tại Việt Nam.
Các chuyên gia cho rằng, nếu dùng tùy tiện vitamin A, người uống có thể gặp hàng loạt hậu quả khôn lường cho sức khỏe.
Phòng khám mang tên “Amino StemCell” nhưng thuốc sử dụng cho người bệnh lại là thuốc khớp, không phải tế bào gốc.
Lô sữa rửa mặt Gammaphil - Chai 125ml có chứa thành phần chất bảo quản không có trong thành phần công thức sản phẩm.
Ông Nguyễn Hùng Long nhấn mạnh người đứng đầu các cấp phải chịu trách nhiệm khi để xảy ra vi phạm pháp luật về an toàn thực phẩm trên địa bàn.
Chiều 21/5, Sở Y tế TPHCM cho biết vừa phát hiện dấu hiệu vi phạm về quảng cáo trên mạng xã hội với cơ sở có tên “thẩm mỹ viện Chaewon”.
Sau khi chạy marathon, anh T. lơ mơ, co giật, suy thận, rơi vào hội chứng ly giải cơ vân, phải lọc thận cấp cứu.
Chiều 21/5, Bệnh viện đa khoa Trung ương Cần Thơ cho biết, vừa cứu sống bệnh nhân bị đứt rời phế quản gốc bên phải, sau 9 giờ phẫu thuật căng thẳng.
