Ngày 8/8, khởi động thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 tại Việt Nam

02/08/2021 - 23:15

PNO - Ngày 8/8, dự kiến chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19 sẽ khởi động tại Trường Đại học Y Hà Nội.

 

Vắc xin
Vắc xin ARCT-154 sẽ được khởi động thử nghiệm lâm sàng vào ngày 8/8 tới.

Ngày 2/8, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19.

Trước đó, Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vắc xin mRNA phòng COVID-19 và triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Theo kế hoạch, sẽ có các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vắc xin này là Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TPHCM, Học viện Quân Y. Các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vắc xin, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Vắc xin ARCT-154 sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

Giai đoạn 3: số lượng 20.6000 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Dự kiến, ngày 8/8 sẽ tổ chức khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19 tại Trường Đại học Y Hà Nội.

H.Anh

 

news_is_not_ads=
TIN MỚI