PNO - Hiện các nhóm nghiên cứu vắc xin Covivac rất vất vả thu tuyển tình nguyện tham gia nghiên cứu, do độ bao phủ của vắc xin COVID-19 hiện hữu đang nâng cao.
 |
| Tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax tại Học viện Quân y |
Bổ sung hoàn thiện hồ sơ xin cấp phép khẩn Nano Covax vào chiều nay
Chiều 14/9, tại cuộc họp về nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng, sản xuất thuốc, vắc xin phòng COVID-19, ông Nguyễn Ngô Quang - Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) - cho biết cuối giờ chiều nay, nhà sản xuất và nhóm nghiên cứu vắc xin này sẽ nộp hồ sơ hoàn thiện, bổ sung về thử nghiệm lâm sàng và đăng ký vắc xin Nano Covax.
“Dự kiến ngày mai, 15/9, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia sẽ tổ chức thẩm định báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a với đầy đủ các kết quả xét nghiệm đánh giá tính sinh miễn dịch của vắc xin Nano Covax và báo cáo giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3b của vắc xin này; sau đó Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ xem xét hồ sơ”, ông Quang cho biết.
Cũng theo ông Quang, ngoài việc yêu cầu nộp hồ sơ bổ sung để xem xét cấp phép khẩn cấp, Bộ Y tế cũng yêu cầu nhà sản xuất và đơn vị thử nghiệm Nano Covax tiếp tục triển khai nghiên cứu theo đúng đề cương đã được phê duyệt.
Trước đó, tại cuộc họp rà soát, đẩy nhanh tiến độ triển khai nghiên cứu phát triển, thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 trong nước hôm 10/9, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn yêu cầu nhóm nghiên cứu Nano Covax phải hoàn thành việc nộp báo cáo bổ sung trước ngày 15/9.
Vắc xin Covivac vất vả tìm tình nguyện viên
Về vắc xin Covivac, ngày 15/9, nhóm nghiên cứu sẽ tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 tại Thái Bình. Tuy nhiên, ông Nguyễn Ngô Quang cho hay, với việc đẩy mạnh tốc độ tiêm các loại vắc xin phòng COVID-19 đã được cấp phép, độ bao phủ của vắc xin đang nâng cao nên các nhóm nghiên cứu rất vất vả thu tuyển tình nguyện tham gia.
Về ARCT-154 chuyển giao công nghệ từ Mỹ, ông Nguyễn Ngô Quang cho biết, cuối tuần qua, lãnh đạo Bộ Y tế đã có văn bản cho phép triển khai cuốn chiếu giai đoạn 2 và giai đoạn 3 của vắc xin này.
Sau khi họp với nhóm nghiên cứu, việc triển khai thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 không chỉ thực hiện tại Hà Nội và TPHCM, mà sẽ được mở rộng địa bàn nghiên cứu ở khu vực phía Bắc gồm Bắc Ninh, Bắc Giang, Hải Dương, Hưng Yên; ở phía Nam gồm Đồng Nai, Tiền Giang, An Giang, Long An để đảm bảo tiến độ triển khai. Theo đó, trước 20/12 phải có đủ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2, 3 của vắc xin ARCT-154.
H.Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Ước tính cấp độ dịch của TPHCM hiện đang ở cấp độ 2 (trung bình), giảm 1 cấp so với cách đây 1 tuần.
Đây là một trong những nội dung tại Kỳ họp thứ 2, Quốc hội khóa XV - diễn ra từ ngày mai, 20/10.
UBND thành phố đề xuất tăng thêm hơn 50% diện tích quảng cáo trên phương tiện giao thông.
Học sinh khối lớp 1, 2, 6, 9, 12 được học tập tại các cơ sở giáo dục phổ thông trên địa bàn xã đảo Thạnh An từ ngày 20/10/2021.
HĐND TP thông qua 11 nghị quyết có tác động lớn đến phát triển kinh tế - xã hội và đời sống của nhân dân trong nhiều năm tới.
Ngày 19/10, Thanh tra chính phủ đã công bố Quyết định thanh tra trách nhiệm của UBND tỉnh Quảng Ngãi trong hàng loạt lĩnh vực.
Ông Lê Minh Tấn đã có cuộc trao đổi với báo chí trưa 19/10 liên quan đến phát ngôn mà theo ông, đã bị một tờ báo thông tin không đúng ý.
Quảng Nam vừa có công văn yêu cầu các hồ thủy điện Đăk Mi 4, Sông Bung 2, Sông Bung 4 và A Vương về mực nước cao nhất trước lũ.
Các đại biểu HĐND TPHCM nhất trí ban hành nhiều nghị quyết quan trọng, có ý nghĩa đến phát triển kinh tế - xã hội TP.
Sau hai lần hoãn thu với thời gian từ ngày 1/7/2021 đến ngày 1/4/2022, các doanh nghiệp được hỗ trợ với khoản thu dự kiến hơn 2.200 tỷ đồng.
Chủ tịch UBND TPHCM thông tin về kế hoạch đón học sinh đến trường học trực tiếp, vấn đề xét nghiệm định kỳ và tiêm vắc xin ngừa COVID-19 cho trẻ em.
Nghị quyết về tăng mức chuẩn trợ giúp xã hội đối với đối tượng bảo trợ xã hội trên địa bàn TPHCM quy định nâng từ 380.000 đồng lên 480.000 đồng.
CDC Hà Nội cho biết, tính đến sáng 19/10, trên địa bàn TP có 1.872 người về từ các tỉnh miền Nam, trong đó phát hiện 22 trường hợp dương tính.
Sáng 19/10, Chủ tịch UBND TPHCM Phan Văn Mãi cho biết TP đang cấp tốc triển khai nhiều đầu việc cho giai đoạn phục hồi kinh tế.
5 tàu cá bốc cháy dữ dội giữa đêm, ngư dân tháo chạy, thiệt hại ước tính nhiều tỷ đồng.
Bộ Công an đã mời bà Nguyễn Phương Hằng lên làm việc liên quan tới đơn yêu cầu xử lý hành vi vi phạm pháp luật của ca sĩ Đàm Vĩnh Hưng.
Theo Giám đốc Sở LĐ-TB&XH TPHCM, trẻ em mồ côi cha, mẹ do dịch COVID-19 có hoàn cảnh khó khăn cần được hỗ trợ, đỡ đầu đến năm 18 tuổi.
Sở GTVT TPHCM vừa có văn bản đề xuất mở lại hoạt động vận tải hàng khách, hàng hóa đường thủy kết nối từ TPHCM đi các tỉnh từ ngày 20/10.
