PNO - Cục Quản lý Dược vừa ra thông báo thu hồi 6 lô kháng sinh trị viêm phổi, nhiễm khuẩn được xuất xưởng khi chưa có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và thành phẩm.
 |
Thuốc Greaxim 2g vừa bị thu hồi 3 lô do chưa có kiểm tra chất lượng nguyên liệu và thành phẩm đã xuất xưởng |
Ngày 18/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa có công văn về việc thu hồi 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (chứa Cefotaxim dưới dạng Cefotaxim sodium), số GĐKLH: VD-33386-19, số lô: 060822 (HD: 11/08/2024); số lô: 070822 (HD:14/08/2024) và số lô: 080822 (HD: 15/08/2024).
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thu hồi 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 1g (chứa Cefotaxim dưới dạng cefotaxim natri), số GĐKLH: VD-18235-13, số lô: 110822 (HD:08/08/2024); số lô:120822 (HD:09/08/2024); số lô: 130822 (HD: 10/08/2024).
Các lô thuốc trên đều do Công ty cổ phần Am Vi (lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, TPHCM) xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm.
Trước vi phạm này, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc đối với các lô thuốc thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g và thuốc bột pha tiêm Greaxim 1g nêu trên.
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc trên trong thời hạn 2 ngày và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc vi phạm. Trong vòng 18 ngày, đơn vị này phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện.
Cục cũng yêu cầu Sở Y tế TPHCM kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Greaxim là thuốc dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng và nguy kịch do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxim, bao gồm áp xe não, nhiễm khuẩn huyết, viêm màng trong tim, viêm màng não (trừ viêm màng não do Listeria Monocytogenes), viêm phổi, bệnh lậu, bệnh thương hàn, điều trị tập trung, nhiễm khuẩn nặng trong ổ bụng và dự phòng nhiễm khuẩn sau mổ tuyến tiền liệt kể cả mô nội soi, mổ lấy thai…
H.Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Căn bệnh của cô gái 16 tuổi được ghi nhận là căn bệnh đầu tiên trên thế giới, khiến em khổ sở, tự ti, mặc cảm.
Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội Nguyễn Thúy Anh đề xuất chỉ nên cho bán thuốc không kê đơn trên kênh thương mại điện tử.
Bị ngã xe đạp và bị ghi-đông đâm thủng cổ, nam sinh 17 tuổi người Mỹ cố chạy bộ về nhà để gia đình đưa đi cấp cứu.
Sở Y tế TPHCM bổ nhiệm bác sĩ CK2 Nguyễn Thị Phan Thúy giữ chức vụ Giám đốc Bệnh viện Da Liễu TPHCM, thời gian giữ chức vụ là 5 năm.
Đại dịch COVID-19 đã qua đi nhưng hậu quả để lại vẫn dai dẳng, nhất là vấn đề sức khỏe tinh thần của người bệnh và cả nhân viên y tế.
Thủ tướng Phạm Minh Chính đã gửi thư khen cán bộ, y bác sĩ, nhân viên y tế sau ca ghép tạng từ người cho chết não cứu sống 7 người.
Chiều 15/4, Bệnh viện Quân y 175 tổ chức lễ trao chứng nhận và ra mắt Trung tâm Huấn luyện Cấp cứu Chấn thương quốc tế (ITLS) đầu tiên tại Việt Nam.
Bệnh viện Quân y 175 đã phẫu thuật nội soi lấy vòng tránh thai “đi lạc” trong ổ bụng cho 2 nữ bệnh nhân
Đi tiểu buốt, tiểu đêm nhiều, người phụ nữ 74 tuổi ở Hà Nội tưởng mắc bệnh người già, tuy nhiên, bà bất ngờ khi phát hiện có tới 2 bàng quang.
Ngủ không đủ giấc cũng có thể tạo ra sự mất cân bằng nội tiết tố.
Phương pháp mới điều trị bệnh bệnh Parkinson bằng cách đặt điện cực kích thích não sâu đã thu được kết quả vô cùng ngoạn mục.
Có những bệnh nhân đối mặt với ranh giới sinh tử, được các bác sĩ cứu sống đã quay lại cống hiến cho ngành y để trả ơn cuộc đời.
Điều trị bằng y học cổ truyền giúp trẻ mắc bệnh về tâm lý, rối loạn giấc ngủ... hồi phục tốt hơn mà không cần dùng thuốc kéo dài.
Lần đầu tiên được tổ chức tại TPHCM, Lễ hội Sống khỏe năm 2024 với chủ đề “Sống vui khỏe - Đẹp rạng ngời” thu hút nhiều sự quan tâm.
Sau khi bị cu li cắn, người đàn ông 31 tuổi (Lạng Sơn) run rẩy toàn thân, tím tái đầu ngón tay chân, khó thở, cứng lưỡi.
Hội nghị Liên minh Thế giới về quản lý đường thở (WAAM) 2024 lần đầu tiên được tổ chức tại Việt Nam nói riêng và Đông Nam Á nói chung...
Hiện vùng đồng bằng sông Cửu Long và Tây Nguyên gần như phải phụ thuộc hoàn toàn nguồn máu vào đơn vị khác.
Phụ nữ khi bước qua tuổi 30 nên có ý thức chăm sóc, phòng ngừa để giảm quá trình lão hóa.
