PNO - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam với 3 thuốc Tadalafil 20mg, Odistad 120 và Vacobufen 400.
 |
| Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc trị béo phì Odistad 120 (ảnh minh họa) |
Cụ thể, thuốc Tadalafil 20mg (Tadalafil 20mg), có số đăng ký 893110457024 (SĐK cũ VD-31364-18), do Công ty liên doanh Meyer-BPC (địa chỉ tại phường Phú Tân, TP Bến Tre, tỉnh Bến Tre) đăng ký và sản xuất.
Thuốc Odistad 120 (Orlistat 120mg), có số đăng ký 893100515124 (SĐK cũ: VD-21535-14) do Công ty TNHH liên doanh Stellapharm (địa chỉ tại huyện Hóc Môn, TPHCM) đăng ký; sản xuất tại Công ty TNHH liên doanh Stellapharm, Chi nhánh 1 (tại tỉnh Bình Dương).
Thuốc Vacobufen 400 (Ibuprofen 400mg), số đăng ký 893100032324 do Công ty cổ phần Dược Vacopharm (phường 1, TP Tân An, tỉnh Long An) đăng ký; sản xuất tại Công ty cổ phần Dược Vacopharm (phường Tân Khánh, TP Tân An, tỉnh Long An).
Trên thị trường, Vacobufen 400 là thuốc dùng giảm đau, hạ sốt. Tadalafil 20mg điều trị rối loạn cương trong một số trường hợp. Odistad điều trị béo phì kết hợp cùng chế độ ăn, ở người lớn.
Lý do thu hồi theo Cục Quản lý Dược là do doanh nghiệp đăng ký "tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam".
Các cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của dược phẩm trong quá trình lưu hành.
Trước đó, ngày 29/5, Cục Quản lý Dược đã có công văn vừa đề nghị các sở y tế tăng cường công tác kiểm tra, giám sát hoạt động sản xuất dược, thực phẩm chức năng. Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc tăng cường tuân thủ nguyên tắc “thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP). Đặc biệt chú trọng kiểm soát chặt chẽ nguồn gốc, chất lượng và việc sử dụng nguyên liệu làm thuốc.
Huyền Anh
| Chia sẻ bài viết: |
Dù COVID-19 không còn là bệnh truyền nhiễm đặc biệt nguy hiểm, nhưng đừng lầm tưởng bệnh này chỉ nhẹ như bệnh cúm.
Dù đã được xuất viện song vì tâm lý chưa ổn nên nữ điều dưỡng bị người nhà bệnh nhân đánh vẫn chưa thể đi làm trở lại.
Vinamilk khởi động “Tháng của trẻ em” bằng hoạt động ý nghĩa: Trao tặng gần 70.000 hộp sữa tươi đến với các em nhỏ có hoàn cảnh khó khăn...
Chạy marathon vào ngày nắng nóng, 2 bệnh nhân được đưa đi cấp cứu trong tình trạng máu cô đặc, men gan tăng, suy thận cấp...
Lúc cha trao đổi công việc, bé trai 13 tuổi ngồi trên xe ô tô chơi. Khi người cha quay lại, bé đã bị hôn mê, suy hô hấp, truỵ tim mạch.
Trong lúc uống thuốc, nam thanh niên vô tình nuốt luôn cả cầu răng giả. Vật sắc nhọn này có khả năng gây ra thủng ruột nếu không xử trí kịp thời.
Bé gái thường xuyên ù tai và than đau, bác sĩ phát hiện dây thu cột tóc bị ép sâu vào màng nhĩ của bé.
Đây không phải trường hợp hiếm gặp xảy ra biến chứng sau khi làm đẹp tại spa và bị kê corticoid vô tội vạ.
Người phụ nữ 65 tuổi (Phú Thọ) được phát hiện bất tỉnh ngoài đồng sau thời gian làm việc dưới thời tiết nắng nóng gay gắt.
Sau vài giây trao đổi, người đàn ông chồm qua quầy, vung tay tấn công nữ nhân viên y tế đang trực ban trước sự chứng kiến sững sờ của mọi người.
Để giúp học sinh đạt được thể lực, trí lực tốt nhất trong mùa thi, bác sĩ chuyên khoa 2 Nguyễn Minh Tiến chia sẻ nguyên tắc dinh dưỡng và lối sống.
Trò chuyện cùng tiến sĩ, bác sĩ Đinh Thạc - Trưởng khoa Tâm lý Bệnh viện Nhi Đồng 1 về việc giúp trẻ vượt qua áp lực thi cử.
Lô viên nang giảm cân Hồng Hạc Phục Linh vừa được lấy mẫu tại nhà thuốc có chứa 3 chất cấm là Sibutramine, Desmethylsibutramine, Didesmethylsibutramne.
Bác sĩ Trần Thành Trai (88 tuổi) là một trong những bác sĩ mổ tách cặp song sinh Việt - Đức, đã qua đời vào rạng sáng nay.
Một loại bột kem không sữa bị tạm dừng lưu thông vì vi phạm nội dung bắt buộc trên nhãn hàng hóa.
Trước khi vào viện, trẻ sốt, đau đầu, yếu tay chân, khó nuốt và rơi vào tình trạng giảm ý thức.
Bộ trưởng Đào Hồng Lan đánh giá đây không chỉ là thành tựu kỹ thuật chuyên môn y khoa mà còn là thành công chạm tới giá trị nhân văn sâu sắc.
