Bộ Y tế phê duyệt vắc xin Abdala

18/09/2021 - 09:32

PNO - Vắc xin Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp.

(Ảnh minh hoạ)
(Ảnh minh hoạ)

Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Vắc xin Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

Vắc xin này được sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA - Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) - Cuba.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vắc xin Abdala.

Vắc xin được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

An Bình

 
Array ( [news_id] => 1446207 [news_title] => Bộ Y tế phê duyệt vắc xin Abdala [news_title_seo] => Bộ Y tế phê duyệt vắc xin Abdala [news_supertitle] => [news_picture] => bo-y-te-phe-duyet-co-dieu-kien-vac-_1631930183.jpeg [news_subcontent] => Vắc xin Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. [news_subcontent_seo] => Vắc xin Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. [news_headline] => Vắc xin Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. [news_content] =>
(Ảnh minh hoạ)
(Ảnh minh hoạ)

Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Vắc xin Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

Vắc xin này được sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA - Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) - Cuba.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vắc xin Abdala.

Vắc xin được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

An Bình

[news_source] => [news_tag] => vắc xin Abdala,tiêm chủng vắc xin Abdala,vắc xin COVID-19 [news_status] => 6 [news_createdate] => 2021-09-18 08:53:57 [news_date] => [news_publicdate] => 2021-09-18 09:32:03 [news_relate_news] => 1445551,1442793,1442368, [newcol_id] => 29 [newevent_id] => 4 [newcate_code1] => thoi-su [newcate_code2] => all [news_copyright] => 0 [news_url] => [news_urlid] => [onevent_id] => 0 [survey_id] => [news_lang] => vi [news_link] => [news_iscomment] => 1 [news_type] => 0 [news_numview] => 680 [news_is_not_ads] => [news_is_not_follow] => [news_is_not_preroll] => [news_link_public] => https://www.phunuonline.com.vn/bo-y-te-phe-duyet-vac-xin-abdala-a1446207.html [tag] => vắc xin Abdalatiêm chủng vắc xin Abdalavắc xin COVID 19 [daynews2] => 2021-09-18 09:32 [daynews] => 18/09/2021 - 09:32 )
news_is_not_ads=
TIN MỚI