Thận trọng khi tiêm erythropoietin dưới da cho bệnh nhân suy thận

28/04/2014 - 07:53

PNO - PN - Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa gửi văn bản yêu cầu các cơ sở y tế cập nhật thông tin liên quan đến thuốc chứa hoạt chất erythropoietin (có tên gọi khác là epoetin alpha).

edf40wrjww2tblPage:Content

Trước đó, ngày 29/8/2013, cơ quan quản lý y tế Singapore đã cảnh báo về sự gia tăng các trường hợp có hội chứng bất sản hồng cầu đơn thuần (suy một dòng hồng cầu gây thiếu máu) sau khi sử dụng thuốc Eprex (có hoạt chất erythropoietin) bằng đường tiêm dưới da. Đến ngày 2/10/2013, Singapore đã gửi thư đến nhân viên y tế thông báo chống chỉ định đường tiêm dưới da trên bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính đối với sản phẩm Eprex. Tại Việt Nam, từ năm 2010 đến tháng 8/2013, Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc cũng ghi nhận tám báo cáo về hội chứng bất sản hồng cầu đơn thuần, có liên quan đến việc sử dụng hoạt chất erythropoietin theo đường tiêm dưới da trên bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính.

Căn cứ kết luận của hội đồng tư vấn cấp số đăng ký thuộc Bộ Y tế, Cục Quản lý dược yêu cầu các công ty đăng ký, sản xuất đối với thuốc chứa thành phần erythropoietin phải thay đổi, bổ sung nội dung ở các mục: đường dùng, cách dùng, chống chỉ định, thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng thuốc, tác dụng không mong muốn, điều kiện bảo quản… để nhân viên y tế và người bệnh được biết. Nếu nghi ngờ người bệnh bị bất sản hồng cầu đơn thuần mà không do các nguyên nhân khác, cần ngừng sử dụng erythropoietin và tiến hành làm xét nghiệm ngay. Ngoài ra, cần tuân thủ chặt chẽ các điều kiện bảo quản thuốc chứa erythropoietin ở 20C - 80C trong bao bì đóng gói ban đầu và không để đông đá. Trường hợp bệnh nhân tự dùng thuốc tại nhà thì nhân viên y tế cần thông tin cho bệnh nhân biết cách bảo quản để đảm bảo hiệu quả của thuốc.

 Hoàng Sa

 
Array ( [news_id] => 69538 [news_title] => Thận trọng khi tiêm erythropoietin dưới da cho bệnh nhân suy thận [news_title_seo] => [news_supertitle] => [news_picture] => [news_subcontent] => PN - Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa gửi văn bản yêu cầu các cơ sở y tế cập nhật thông tin liên quan đến thuốc chứa hoạt chất erythropoietin (có tên gọi khác là epoetin alpha). [news_subcontent_seo] => [news_headline] => PN - Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa gửi văn bản yêu cầu các cơ sở y tế cập nhật thông tin liên quan đến thuốc chứa hoạt chất erythropoietin (có tên gọi khác là epoetin alpha). [news_content] =>
edf40wrjww2tblPage:Content

Trước đó, ngày 29/8/2013, cơ quan quản lý y tế Singapore đã cảnh báo về sự gia tăng các trường hợp có hội chứng bất sản hồng cầu đơn thuần (suy một dòng hồng cầu gây thiếu máu) sau khi sử dụng thuốc Eprex (có hoạt chất erythropoietin) bằng đường tiêm dưới da. Đến ngày 2/10/2013, Singapore đã gửi thư đến nhân viên y tế thông báo chống chỉ định đường tiêm dưới da trên bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính đối với sản phẩm Eprex. Tại Việt Nam, từ năm 2010 đến tháng 8/2013, Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc cũng ghi nhận tám báo cáo về hội chứng bất sản hồng cầu đơn thuần, có liên quan đến việc sử dụng hoạt chất erythropoietin theo đường tiêm dưới da trên bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính.

Căn cứ kết luận của hội đồng tư vấn cấp số đăng ký thuộc Bộ Y tế, Cục Quản lý dược yêu cầu các công ty đăng ký, sản xuất đối với thuốc chứa thành phần erythropoietin phải thay đổi, bổ sung nội dung ở các mục: đường dùng, cách dùng, chống chỉ định, thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng thuốc, tác dụng không mong muốn, điều kiện bảo quản… để nhân viên y tế và người bệnh được biết. Nếu nghi ngờ người bệnh bị bất sản hồng cầu đơn thuần mà không do các nguyên nhân khác, cần ngừng sử dụng erythropoietin và tiến hành làm xét nghiệm ngay. Ngoài ra, cần tuân thủ chặt chẽ các điều kiện bảo quản thuốc chứa erythropoietin ở 20C - 80C trong bao bì đóng gói ban đầu và không để đông đá. Trường hợp bệnh nhân tự dùng thuốc tại nhà thì nhân viên y tế cần thông tin cho bệnh nhân biết cách bảo quản để đảm bảo hiệu quả của thuốc.

 Hoàng Sa

[news_source] => [news_tag] => bệnh nhân suy thận,tiêm erythropoietin dưới da,Thận trọng [news_status] => 6 [news_createdate] => 2014-04-28 07:53:00 [news_date] => [news_publicdate] => 2014-04-28 07:53:00 [news_relate_news] => [newcol_id] => 0 [newevent_id] => [newcate_code1] => thoi-su [newcate_code2] => phap-luat [news_copyright] => 1 [news_url] => https://www.phunuonline.com.vn/thoi-su/phap-luat/than-trong-khi-tiem-erythropoietin-duoi-da-cho-benh-nhan-suy-than-27369/ [news_urlid] => 27369 [onevent_id] => 0 [survey_id] => [news_lang] => vi [news_link] => [news_iscomment] => 1 [news_type] => [news_numview] => 2196 [news_is_not_ads] => [news_is_not_follow] => [news_is_not_preroll] => [news_link_public] => https://www.phunuonline.com.vn/than-trong-khi-tiem-erythropoietin-duoi-da-cho-benh-nhan-suy-than-a69538.html [tag] => bệnh nhân suy thậntiêm erythropoietin dưới daThận trọng [daynews2] => 2014-04-28 07:53 [daynews] => 28/04/2014 - 07:53 )
news_is_not_ads=
TIN MỚI