PNO - Ngày 26/1, Mỹ thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng thuốc Evusheld, mới đây Việt Nam đã họp và có đề xuất tiếp tục cho phép sử dụng thuốc này.
Ngày 3/2, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có thông tin về sinh phẩm Evusheld. Theo đơn vị này, Evusheld là sinh phẩm kết hợp bộ đôi kháng thể đơn dòng được AstraZeneca phát triển với chỉ định dự phòng trước phơi nhiễm COVID-19 ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên có trọng lượng ít nhất 40kg.
 |
| Evusheld hiện đã được sử dụng tại gần 40 quốc gia |
Hiện Evusheld đã được sử dụng tại gần 40 quốc gia trên thế giới với chỉ định điều trị và/hoặc dự phòng phơi nhiễm COVID-19. Tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược cho biết thuốc Evusheld đã được cấp giấy đăng ký lưu hành ngày 25/10/2022.
Ngày 26/1/2023, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) có thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp đối với thuốc Evusheld cho tới khi có thông báo cập nhật của USFDA. Lý do, Evusheld không có tác dụng bảo vệ đối với một số biến chủng mới của SARS-CoV-2 hiện đang chiếm ưu thế tại Hoa Kỳ, như biến chủng phụ XBB.1.5 của Omicron (hiện có hơn 90% ca nhiễm do biến chủng này tại Hoa Kỳ).
Theo USFDA, việc sử dụng Evusheld sẽ bị giới hạn cho đến khi tỉ lệ biến chủng SARS-CoV-2 không nhạy cảm với Evusheld ở Hoa Kỳ giảm xuống dưới 90%.
Cho đến ngày 30/1/2023, Evusheld vẫn được cho phép lưu hành, sử dụng bởi các Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) như EMA, Nhật Bản, Anh, Úc, Canada, Thụy Sĩ… và tại các quốc gia và vùng lãnh thổ khu vực châu Á như: Nhật Bản, Hồng Kông, Malaysia, Thái Lan, Singapore, Đài Loan.
Cục Quản lý Dược cho biết, ngay sau khi nhận được thông tin từ USFDA, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã tổ chức họp khẩn cấp vào ngày 31/1/2023 để xem xét về việc lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam.
Trên cơ sở báo cáo, thông tin về các biến chủng của virus SARS-CoV-2 đang lưu hành tại Việt Nam, tình hình cấp phép, sử dụng Evusheld trên thế giới, cảnh báo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về đại dịch COVID-19 hiện vẫn là tình trạng khẩn cấp toàn cầu đối với sức khỏe cộng đồng, Hội đồng đã kết luận thuốc Evusheld hiện vẫn có tác dụng đối với các biến chủng của virus SARS-CoV-2 đang lưu hành phổ biến tại Việt Nam.
Ngoại trừ USFDA dừng cấp phép sử dụng do tình hình thực tiễn của các biến chủng SARS-CoV-2 lưu hành tại Hoa Kỳ, Evusheld hiện vẫn đang được các Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) như EMA, Nhật Bản, Anh, Úc, Canada, Thụy Sĩ… và nhiều cơ quan quản lý dược trên thế giới cho phép lưu hành, sử dụng. Vì vậy, Hội đồng thống nhất đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam. Đồng thời tiếp tục theo dõi, giám sát chặt chẽ và cập nhật thông tin về tính an toàn, hiệu quả của thuốc đối với các biến chủng của virus SARS-CoV-2 tại Việt Nam và các nước trên thế giới.
N.D
| Chia sẻ bài viết: |
Với sự nỗ lực chữa cháy của khoảng 400 người, đến sáng 27/4, đám cháy rừng ở núi Cô Tô (An Giang) cơ bản được khống chế.
Nạn nhân là nữ nhân viên y tế 37 tuổi.
Bà Nguyễn Thị Thanh Nhàn bị cáo buộc đưa hối lộ cho Giám đốc Trung tâm Công nghệ sinh học TPHCM để được trúng thầu, gây thiệt hại hơn 83 tỉ đồng.
Việc cấm xe nhằm đảm bảo trật tự an toàn giao thông, phục vụ tổ chức bắn pháo hoa tối 30/4.
Văn Chuẩn thi đấu xuất sắc, nhưng sai lầm khi tác động làm ngã Ihad Mohammed trong vòng cấm để U23 Iraq ghi bàn thắng duy nhất từ chấm phạt đền.
Công an TPHCM khuyến cáo người dân cần biết các trường hợp sẽ bị xóa đăng ký thường trú, để tránh những sự cố không mong muốn.
Đến tối 26/4, vụ cháy rừng tại khu vực Kẹt Càng Đước (xã Núi Tô, huyện Tri Tôn) vẫn chưa thể khống chế, đám cháy đang tiếp tục lan rộng.
Ngày 26/4, tại thủ đô Seoul (Hàn Quốc) diễn ra Hội nghị Xúc tiến đầu tư Long An - Hàn Quốc năm 2024.
Trong khi công an đang điều tra ruộng lúa bị cắm hàng loạt chông sắt thì nay, hơn 3 sào lúa chuẩn bị thu hoạch của anh Đường lại chết khô.
Thắng U23 Iraq tại tứ kết để viết lại câu chuyện ở Thường Châu năm 2018 là mong ước không chỉ của thầy trò huấn luyện viên (HLV) Hoàng Anh Tuấn.
Tại các cửa ngỏ phía tây, phía đông của thành phố, dòng xe đông nghịt chậm rãi nối đuôi nhau rời thành phố, chính thức bước vào kỳ nghỉ lễ.
Chiều 26/4, tình trạng ùn tắc diễn ra nghiêm trọng trên nhiều tuyến đường do lượng người di chuyển về quê trước dịp nghỉ lễ 30/4 - 1/5.
Trải qua 2 ngày tập huấn, nhiều học sinh trên địa bàn TPHCM đã được cho thi thử sát hạch bằng lái xe.
Ông Lê Tiến Phương - cựu Chủ tịch UBND tỉnh Bình Thuận, bị bắt giam để điều tra sai phạm liên quan dự án Khu đô thị du lịch biển Phan Thiết.
2 bị cáo nổ 4 phát súng để đe dọa, ép nạn nhân phải rút đơn tố cáo từ cơ quan công an.
TPHCM sẽ bắn pháo hoa từ lúc 21 giờ đến 21 giờ 15 phút ngày 30/4 tại 5 điểm mừng 49 năm ngày Giải phóng miền Nam thống nhất đất nước.
Giám đốc và 9 nhân viên trung tâm đăng kiểm tại Bắc Kạn cùng bị tuyên phạt án tù về tội nhận hối lộ.
Chiều 26/4, Cục Kỹ thuật Hải quân phối hợp với Ban Tuyên giáo Tỉnh ủy Vĩnh Long trao 50 bồn chứa nước tặng người dân vùng hạn, mặn ở Vĩnh Long.
