Thu hồi thêm 8 loại thuốc tim mạch chứa nguyên liệu Trung Quốc có thể gây ung thư

06/09/2018 - 14:04

PNO - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi thêm 8 loại thuốc chứa hoạt chất Valsartan của Trung Quốc có nguy cơ gây ung thư, nâng tổng số thuốc bị thu hồi lên 54 loại.

Ngày 6/9, Cục Quản lý Dược cho biết đã ra quyết định thu hồi thêm 8 loại thuốc có hoạt chất Valsartan trị huyết áp, tim mạch do sử dụng nguyên liệu bị nhiễm tạp chất gây ung thư.

Ông Đỗ Văn Đông – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - cho biết, đây là quyết định căn cứ theo thông báo của Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA), Cơ quan Quản lý Dược Mỹ, Cơ quan quản lý Dược Đài Loan (Trung Quốc) và một số cơ quan quản lý dược khác trên thế giới công bố thêm về các nhà sản xuất nguyên liệu Valsartan chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) là Công ty Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co, Ltd và Công ty Hetero Labs Ltd.

Thu hoi them 8 loai thuoc tim mach chua nguyen lieu Trung Quoc co the gay ung thu
Thuốc có hoạt chất Valsartan từ nguyên liệu của Trung Quốc vẫn vô tư bán trên thị trường dù đã có yêu cầu thu hồi.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp đang phân phối thuốc chứa Valsartan bị đình chỉ lưu hành, thu hồi nêu trên khẩn trương thu hồi toàn bộ số thuốc và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 30/9.

Như vậy, tính đến thời điểm này, đã có 39 loại thuốc trong nước và 15 loại thuốc thành phẩm từ nước ngoài chứa hoạt chất Valsartan bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do sử dụng nguyên liệu chứa tạp chất có thể gây ung thư.

Bên cạnh đó, có 83 loại thuốc chứa hoạt chất Valsartan không sử dụng nguyên liệu của các công ty nói trên sẽ tiếp tục được nhập khẩu, sản xuất, lưu hành.

Trước đó, như Báo Phụ Nữ đã đưa tin, nhiều loại thuốc điều trị bệnh tim mạch chứa hoạt chất Valsartan từ nguyên liệu của Trung Quốc bị cảnh báo có nguy cơ gây ung thư. Trong tháng 7, lần đầu tiên Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi 23 loại thuốc chứa nguyên liệu này.

Tuy nhiên, khảo sát của Báo Phụ Nữ sau đó cho thấy, nhiều loại thuốc nằm trong diện thu hồi vẫn được bán công khai tại các hiệu thuốc ở TP.HCM.

Cục Quản lý Dược bổ sung thêm các loại thuốc bị thu hồi là: Valsartan160, SĐK: VD-29714-18 (Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long), Cobidan 80, SĐK: VD-22086-15 (Công ty cổ phần BV Pharma), các thuốc Meyervasid M, SĐK: VD-30052-18; Mayervas 160, SĐK: VD-26480-17; Mayervas 80, SĐK: VD-26481-17; Mayervasid, SĐK: VD-26482-17; Meyervasid F, SĐK: VD-26483-17 (Công ty Liên doanh Meyer-BPC) và thuốc Valthotan F11m Coated Tablets 160mg Standard, SĐK:VN-17592-13 (Standard Chem & Pharm Co., Ltd).

H.Anh

 

news_is_not_ads=
TIN MỚI