Lý do Sắc Ngọc Khang và loạt sản phẩm phải thu hồi giấy phép

15/01/2020 - 08:30

PNO - Phủ nhận sản phẩm gặp vấn đề về chất lượng, Công ty Hoa Thiên Phú cho rằng, việc thu hồi giấy phép một số sản phẩm để phục vụ việc xin số công bố mới cho các sản phẩm này.

Liên quan đến việc giấy phép một số sản phẩm Sắc Ngọc Khang, Bảo Nguyên, Hoa Thiên bị thu hồi mới đây, đại diện Công ty cổ phần đầu tư dược phẩm Hoa Thiên Phú (gọi tắt là Hoa Thiên Phú) cho biết, việc thu hồi không vi phạm về chất lượng.

Phía Hoa Thiên Phú cho hay, công ty chủ động gửi thông báo thu hồi lên Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế để phục vụ cho việc xin số công bố mới cho các sản phẩm theo đúng như quy định của Luật An toàn thực phẩm.

Cụ thể, theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP ký ngày 02/02/2018, các đơn vị sản xuất sản phẩm bảo vệ sức khỏe phải đạt được các tiêu chí: Nhà máy có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP). Tuân thủ theo quy định này, Công ty cổ phần đầu tư dược phẩm Hoa Thiên Phú đã chọn lựa Công ty TNHH dược phẩm Hoa Sen (số giấy phép GMP: 74/2019/ATTP-CNĐK) để tiếp tục sản xuất cung ứng sản phẩm chất lượng cho khách hàng.

Doanh nghiệp này đã nộp hồ sơ lên Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y Tế để thay đổi nhà máy sản xuất và pháp nhân chịu trách nhiệm thương hiệu (từ Công ty cổ phần đầu tư y tế Hoa Thiên Phú sang Công ty cổ phần đầu tư dược phẩm HTP) theo đúng quy định. 

Theo quy định, để cấp số đăng ký công bố sản phẩm mới với nhà sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP cho các sản phẩm Sắc Ngọc Khang, Bảo Nguyên, Hoa Thiên,  công ty buộc xin rút số công bố đăng ký với pháp nhân cũ và nộp hồ sơ công bố với pháp nhân mới. Thủ tục rút số đăng ký cũ chỉ là một khâu trong quy trình đăng ký công bố chất lượng sản phẩm. Công ty đã chủ động tiến hành gửi công văn và hoàn thiện hồ sơ đăng ký mới với Cục ATTP. Danh sách mã số hồ sơ của chúng tôi đã nộp lên Cục ATTP.

Đồng thời, quyết định số 35/QĐ-ATTP ban hành ngày 13/01/2020 đã căn cứ vào công văn đề nghị về việc xin hủy hồ sơ giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và Giấy tiếp nhận bản công bố sản phẩm. Theo Điều 3 của quyết định 35/QĐ-ATTP, các sản phẩm theo danh mục chi tiết đính kèm tại quyết định có lô sản xuất trước ngày 13/01/2020 vẫn được lưu hành trên thị trường.

Như Báo Phụ Nữ TPHCM phản ánh, Cục An toàn Thực phẩm mới đây ban hành quyết định thu hồi giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố; yêu cầu dừng lưu thông và thu hồi hàng loạt giấy phép sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe của Công ty CP đầu tư Y tế Hoa Thiên Phú.

Giấy phép các sản phẩm thu hồi gồm: thực phẩm bảo vệ sức khỏe Sắc Ngọc Khang, Sắc Ngọc Khang ++, chức năng gan Bảo Nguyên, Viên uống Hoa Thiên của Công ty đầu tư Y tế Hoa Thiên Phú có địa chỉ tại L18-11-13, tầng 18 tòa nhà Vimcom Center Đồng Khởi, 72 Lê Thánh Tôn, P.Bến Nghé, Q.1, TPHCM. 

Cục cũng yêu cầu, Công ty CP đầu tư Y tế Hoa Thiên Phú phải có trách nhiệm dừng lưu thông, thu hồi toàn bộ các sản phẩm từ ngày quyết định có hiệu lực và thông báo đến các cơ quan, tổ chức có liên quan.

Trong quyết định mà Cục An toàn Thực phẩm ban hành có nêu việc thu hồi dựa trên căn cứ đề nghị của chính công ty Hoa Thiên Phú. Những sản phẩm được thu hồi trên có giấy chứng nhận từ năm 2017.

Thanh Hoa

 
TIN MỚI