Công ty thuốc của Mỹ bị rút phép hoạt động tại Việt Nam

08/09/2014 - 10:05

PNO - PNO - Ngày 7/9 Cục trưởng Cục quản lý dược Trương Quốc Cường ra quyết định rút giấy phép hoạt động của Công ty Ronbinson Pharma, Inc. (Mỹ).

edf40wrjww2tblPage:Content

Ngoài ra, công ty này phải nộp số tiền vi phạm hành chính là 80 triệu đồng do Công ty sản xuất thuốc viên Shark Cartiligins, SĐK VN-10811-10, số lô S3G109, NSX 29/8/2013, HD 29/8/2016; thuốc Triple-Strength Glucosamin, SĐK VN-8477-09, số lô T3G042, NSX 27/8/2013, HD 27/8/2016; thuốc Glucosamin (lọ 60 viên nang cứng) và Glucosamin (6 vỉ x 10 viên nang cứng), SĐK VN-108-10, số lô T3G038, NSX 03/9/2013, HD 03/9/2016 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với mức độ vi phạm như vậy, Công ty Robinson Pharma, Inc. bị tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trong thời gian 6 tháng kể từ ngày quyết định này có hiệu lực (7/9). Ngoài ra, Công ty Robinson Pharma, Inc. phải phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện tái xuất hoặc hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng theo đúng quy định, báo cáo Cục Quản lý dược kết quả chậm nhất sau 10 ngày thực hiện.

Trước đó, ngày 5/9, Cục Quản lý dược đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Intas Pharmaceutical Ltd, India vì những sai phạm như cung cấp hồ sơ dữ liệu thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật của thuốc không đúng với thực tế sản xuất; sản xuất thuốc không đúng địa chỉ ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc.

Với những sai phạm nghiêm trọng này, Công ty Intas Pharmaceutical Ltd, India đã bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng, rút toàn bộ số đăng ký ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và không cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp của công ty này trong thời gian 2 năm kể từ ngày quyết định này có hiệu lực. Đồng thời báo cáo người có thẩm quyền rút giấy phép hoạt động của Công ty Intas Pharmaceutical Ltd, India tại Việt Nam.

Bảo Thoa

 

news_is_not_ads=
TIN MỚI