Menu

Cận cảnh quá trình sản xuất vắc xin sởi-rubella từ thận thỏ và trứng gà tại Việt Nam

06:00 25/03/2019

pno
Gần 30 năm thành lập, Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế đã có nhiều thành tựu trong việc sản xuất vắc xin, đẩy lùi các bệnh truyền nhiễm với hàng triệu liều vắc xin được sản xuất mỗi năm.
Can canh qua trinh san xuat vac xin soi-rubella tu than tho va trung ga tai Viet Nam
GS.TS Nguyễn Đăng Hiền – Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (Polyvac – Bộ Y tế) - cho biết, Polyvac được thành lập từ năm 1994, dựa trên cơ sở của phòng sản xuất vắc xin bại liệt thuộc Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (Hà Nội). Đây là đơn vị đã sản xuất vắc xin phòng bệnh bại liệt từ những năm 1960. Trong ảnh: Đường vào khu vực sản xuất vắc xin thành phẩm tại Polyvac.
Can canh qua trinh san xuat vac xin soi-rubella tu than tho va trung ga tai Viet Nam
Do nhu cầu vắc xin tăng cao trong công cuộc “thanh toán” bệnh bại liệt tại Việt Nam, Bộ Y tế đã thành lập riêng Trung tâm Polyvac với quy mô lớn, đáp ứng nhu cầu của quốc gia. Cho đến năm 2000, bệnh bại liệt tại Việt Nam được giải quyết, không còn trẻ mắc bệnh này. Trong ảnh: Mỗi phòng sản xuất vắc xin tại Polyvac đều được cách ly với bên ngoài và làm sạch theo tiêu chuẩn khắt khe của thế giới.
Can canh qua trinh san xuat vac xin soi-rubella tu than tho va trung ga tai Viet Nam
GS.TS Nguyễn Đăng Hiền chia sẻ: “Chúng ta từng thấy nhiều người đi thậm thọt do di chứng của bệnh bại liệt, đó là số người may mắn, nhiều trường mắc bệnh không thể qua khỏi. Vi rút bại liệt xâm nhập cơ thể, hủy hoại thần kinh, rất là nguy hiểm. Cho tới thời điểm hiện tại, Polyvac đã sản xuất được 400 triệu liều vắc xin bại liệt”
Can canh qua trinh san xuat vac xin soi-rubella tu than tho va trung ga tai Viet Nam

"Để đưa được vắc xin ra thị trường sử dụng, một liều vắc xin phải trải qua rất nhiều khâu từ sản xuất đến kiểm định với nhiều bước. Từ những năm 1960, khi đất nước còn chiến tranh, mọi thứ đều vô cùng khó khăn nhưng Việt Nam đã sản xuất ra những liều vắc xin bại liệt rất an toàn và hiệu quả.

Giờ đây, khi đất nước phát triển, Bộ Y tế đầu tư cơ sở hiện đại hơn và áp dụng tiêu chuẩn GMP (tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt - PV) theo chuẩn thức quốc tế, kiểm soát quá trình sản xuất, kiểm soát chất lượng ngày càng đảm bảo hơn. Những liều vắc xin của Việt Nam được đưa ra thị trường rất an toàn và hiệu quả" - bác sĩ Hiền chia sẻ.

Can canh qua trinh san xuat vac xin soi-rubella tu than tho va trung ga tai Viet Nam
Nhờ sự đầu tư đó, đến năm 2009, Polyvac đã sản xuất được vắc xin phòng bệnh sởi và được cấp phép lưu hành. Đến năm 2012, trung tâm tiếp tục sản xuất thành công vắc xin phòng rotavirus gây bệnh tiêu chảy ở trẻ em.
Can canh qua trinh san xuat vac xin soi-rubella tu than tho va trung ga tai Viet Nam

Mỗi ngày, nhân viên phải theo dõi nhiệt độ, độ ẩm của máy ấp 2 lần và ghi chú vào sổ theo dõi. Bên cạnh đó, máy ấp trứng cũng có chế độ lưu dữ liệu để nhân viên phụ trách điều chỉnh máy đến nhiệt độ phù hợp nhất.


 

Can canh qua trinh san xuat vac xin soi-rubella tu than tho va trung ga tai Viet Nam
Khi trứng đạt yêu cầu sẽ đưa đi lấy phôi và sau đó nghiền nhỏ để thu tế bào rồi mang đi nuôi cấy. Sau 3 ngày sẽ tiến hành gây nhiễm vi rút sởi lên tế bào. Vài ngày sau sẽ thu về những lọ dịch có chứa vi rút sởi và bảo quản trong môi trường âm 80 độ C.
Can canh qua trinh san xuat vac xin soi-rubella tu than tho va trung ga tai Viet Nam

Cũng giống như làm vắc xin sởi, để có thể sản xuất vắc xin rubella, Trung tâm Polyvac cần có thận thỏ sạch, vô trùng giống như trứng gà để làm môi trường phát triển cho vi rút. Ví dụ, để sản xuất 10 lô vắc xin rubella cần phải có 10 cặp thận thỏ (10 con) và lấy thêm 100 con để đem đi kiểm định. 

Can canh qua trinh san xuat vac xin soi-rubella tu than tho va trung ga tai Viet Nam

Mỗi con thỏ có giá khoảng 25 triệu đồng nên Polyvac đã đầu tư một khu chăn nuôi thỏ sạch theo công nghệ Nhật Bản. Đây cũng là cơ sở chăn nuôi động vật thí nghiệm đầu tiên ở Việt Nam. Sau khi lấy thận trong căn phòng cách ly, vô trùng, thỏ được đem đi xét nghiệm để đảm bảo tiêu chuẩn. 

Can canh qua trinh san xuat vac xin soi-rubella tu than tho va trung ga tai Viet Nam
Thận thỏ được cắt nhỏ sau đó đưa vào máy quay ly tâm, đến khi trở thành dung dịch thì được đem về nuôi dưỡng trong môi trường giàu dinh dưỡng và cho lây nhiễm nguồn bệnh để thu về vi rút. Trong ảnh: Một nhân viên với hai lớp quần áo vô trùng đang ngồi trong căn phòng sạch với chế độ cao nhất để chờ nhận vắc xin đông khô.
Can canh qua trinh san xuat vac xin soi-rubella tu than tho va trung ga tai Viet Nam

Ông Lê Quốc Hùng cho biết, vắc xin bán thành phẩm được tính toán pha vào nhau ra dung dịch đảm bảo tiêu chuẩn bán thành phẩm cuối cùng. Dung dịch này pha vào tăng 70l rồi cho vào phòng đóng ống từng lọ rồi đưa vào phòng đông khô. Một phần sau đó sẽ được đưa đi xét nghiệm kiểm định. Vắc xin sau khi chiết ra lọ sẽ được đưa vào lò đông khô kéo dài 64 - 65 giờ để thành “bánh” vắc xin thành phẩm.

Vắc xin thành phẩm sẽ qua giai đoạn kiểm tra bằng cảm quan dưới ánh đèn để phát hiện những bất thường. Sau khi đảm bảo tiêu chuẩn, vắc xin còn được đem đi kiểm định trước khi được đưa vào sử dụng.

An Vũ - Huyền Anh